Περιγραφή
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα, οβάλ σχήματος, διχοτομούμενα και στις δύο πλευρές και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P7 και μία πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim).
Τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν σε δύο ίσα μέρη.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802332302023
• Γαληνός 3099 • Ε.Ο.Φ. 23323.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2860 • Γ.Γ.Ε. 53477
Ενεργά συστατικά
Η πραμιπεξόλη (pramipexole) είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, που συνδέεται με υψηλή εκλεκτικότητα και ειδικότητα στην D2 υπο-οικογένεια ντοπαμινεργικών υποδοχέων. Εχει εκλεκτική χημική συγγένεια με τους D3 υποδοχείς και έτσι έχει πλήρη ενδογενή δράση. Η πραμιπεξόλη ομαλοποιεί τις κινητικές διαταραχές των Παρκινσονικών, διεγείροντας τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς στο ραβδωτό σώμα. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η πραμιπεξόλη αναστέλλει τη σύνθεση, απελευθέρωση και επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 0.125 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.088 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 0.25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.18 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 0.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.35 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 1.0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.7 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 1.1 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 1.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 1.1 mg πραμιπεξόλης.
Παρακαλώ σημειώστε:
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία αναφέρονται στη μορφή του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη άλας (σε παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία.
MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία.
MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία.
MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία.
MIRAPEXIN 1.1 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.