Ενεργά συστατικά
|
36H71644EQ - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+ -ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A02BC05 | Esomeprazole | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 01.01.02.03.01 | Εσομεπραζόλη (Esomeprazole) | 01 Φάρμακα παθήσεων πεπτικού συστήματος → 01.01 Φάρμακα αφορώντα στη λειτουργία της γαστρικής έκκρισης → 01.01.02 Ανασταλτικά της γαστρικής έκκρισης → 01.01.02.03 Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Zentiva k.s. - U Kabelovny 130, 10237 Prague (CZ)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | HELIDES | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 289280103 | HELIDES GR.CAP 20MG/CAP BTx14 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) | 2,64 | 3,03 | 4,18 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
| 289280106 | HELIDES GR.CAP 20MG/CAP BTx28 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) | 3,08 | 3,53 | 4,87 | Zentiva k.s. | |
| 289280112 | HELIDES GR.CAP 20MG/CAP BTx98 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) | 6,77 | 7,78 | 10,72 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
| 289280203 | HELIDES GR.CAP 40MG/CAP BTx14 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) | 3,47 | 3,99 | 5,50 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
| 289280206 | HELIDES GR.CAP 40MG/CAP BTx28 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) | 3,60 | 4,15 | 5,72 | Zentiva k.s. | |
| 289280212 | HELIDES GR.CAP 40MG/CAP BTx98 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) | 15,19 | 17,47 | 24,07 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Έκδοχα: Διοξείδιο τιτανίου (E171), Βενζοϊκό νάτριο, Μονολαυρική σορβιτάνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Πολυσορβικό 80, Άμυλο αραβοσίτου, Μεθυλο-p-υδροξυβενζοϊκό (E218), Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Ζελατίνη, Προπυλο-p-υδροξυβενζοϊκό (E216), Συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος-αιθυλοακρυλικού (1:1), Τριαιθυλοκιτρικό, Γλυκερόλη, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Στεατικό οξύ, Προπυλενογλυκόλη, Σακχαρόζη, Μαννιτόλη, Υπρομελλόζη, Κόμμεα λάκκας, Τάλκης, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Οκτυλ-φαινοξυ-πολυαιθοξυαιθανόλη, Διμεθικόνη, Σορβικό οξύ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία HELIDES κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Πολωνία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.