HELIDES

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Εσομεπραζόλη

36H71644EQ - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+-ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

A02BC05

Esomeprazole

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

01.01.02.03.01

Εσομεπραζόλη (Esomeprazole)

01 Φάρμακα παθήσεων πεπτικού συστήματος → 01.01 Φάρμακα αφορώντα στη λειτουργία της γαστρικής έκκρισης → 01.01.02 Ανασταλτικά της γαστρικής έκκρισης → 01.01.02.03 Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. - Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 348, 176 74 Καλλιθέα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2015

SPC, Greece: HELIDES

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28928.01.03	HELIDES GR.CAP 20MG/CAP BTx14 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS)	2,64 €	3,03 €	4,18 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
28928.01.06	HELIDES GR.CAP 20MG/CAP BTx28 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS)	3,08 €	3,53 €	4,87 €	Zentiva k.s.
28928.01.12	HELIDES GR.CAP 20MG/CAP BTx98 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS)	6,77 €	7,78 €	10,72 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
28928.02.03	HELIDES GR.CAP 40MG/CAP BTx14 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS)	3,47 €	3,99 €	5,50 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
28928.02.06	HELIDES GR.CAP 40MG/CAP BTx28 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS)	3,60 €	4,15 €	5,72 €	Zentiva k.s.
28928.02.12	HELIDES GR.CAP 40MG/CAP BTx98 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS)	15,19 €	17,47 €	24,07 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Διοξείδιο τιτανίου (E171), Βενζοϊκό νάτριο, Μονολαυρική σορβιτάνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Πολυσορβικό 80, Άμυλο αραβοσίτου, Μεθυλο-p-υδροξυβενζοϊκό (E218), Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Ζελατίνη, Προπυλο-p-υδροξυβενζοϊκό (E216), Συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος-αιθυλοακρυλικού (1:1), Τριαιθυλοκιτρικό, Γλυκερόλη, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Στεατικό οξύ, Προπυλενογλυκόλη, Σακχαρόζη, Μαννιτόλη, Υπρομελλόζη, Κόμμεα λάκκας, Τάλκης, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Οκτυλ-φαινοξυ-πολυαιθοξυαιθανόλη, Διμεθικόνη, Σορβικό οξύ