CONCERTA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

4B3SC438HI - METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Η μεθυλφαινιδάτη (methylphenidate) είναι ένας ήπιος διεγέρτης του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Ο θεραπευτικός μηχανισμός δράσης στην ADHD δεν είναι γνωστός. Η μεθυλφαινιδάτη θεωρείται ότι αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της ντοπαμίνης στον προσυναπτικό νευρώνα και αυξάνει την απελευθέρωση αυτών των μονοαμινών προς το εξωνευρωνικό χώρο.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N06BA04

Methylphenidate

N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06B Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας → N06BA Kεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.07

Συμπαθομιμητικά (αδρενεργικοί διεγέρτες)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος

04.09.02

Μεθυλφαινιδάτη υδροχλωρική (Methylphenidate Hydrochloride)

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.09 Διεγερτικά του ΚΝΣ - φάρμακα επί υπερκινητικών συνδρόμων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Ειδική συνταγή ναρκωτικών

Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Ναρκωτικά - πίνακας Γ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. - Λεωφόρος Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2012

SPC, Greece: CONCERTA Tab.

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25718.01.02	CONCERTA PR.TAB 18MG/TAB(ΚΙΤΡΙΝΑ) BTx1 BOTTLE x 30		10,17 €	11,69 €	16,11 €	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, SODIUM CHLORIDE, SUCCINIC ACID, ISOPROPYL ALCOHOL, Ferric oxide yellow E172, Stearic Acid, Lactose Monohydrate, Cellulose acetate NF 398-10, macrogol 400, Triacetin, Carnauba wax, hypromellose 6 cp, butyl hydroxytoluene, iron oxide black E172, Propylene Glycol, Poloxamer 188, Water purified, hypromellose 3 CP, phosphoric acid concentrated, polyethylene oxide 200 K, polyethylene oxide 7000 K, povidone K29-K32, hypromellose 15cp

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25718.02.02	CONCERTA PR.TAB 36MG/TAB (ΛΕΥΚΑ) BT x 1 BOTTLE x 30		20,41 €	23,46 €	32,33 €	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Έκδοχα: SODIUM CHLORIDE, SUCCINIC ACID, ISOPROPYL ALCOHOL, Ferric oxide yellow E172, Stearic Acid, Lactose Monohydrate, Cellulose acetate NF 398-10, macrogol 400, Triacetin, Carnauba wax, hypromellose 6 cp, butyl hydroxytoluene, iron oxide black E172, Propylene Glycol, Poloxamer 188, Water purified, hypromellose 3 CP, phosphoric acid concentrated, polyethylene oxide 200 K, polyethylene oxide 7000 K, povidone K29-K32, hypromellose 15cp

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25718.03.02	CONCERTA 54MG/TAB(ΚΑΣΤΑΝΟΚΟΚΚΙΝΑ) BT x 1 BOTTLE x 30		43,62 €	50,14 €	70,70 €	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Έκδοχα: SODIUM CHLORIDE, SUCCINIC ACID, ISOPROPYL ALCOHOL, Ferric oxide yellow E172, Titanium dioxide E171, Stearic Acid, Lactose Monohydrate, Ferric oxide red E172, Cellulose acetate NF 398-10, macrogol 400, Triacetin, Carnauba wax, hypromellose 6 cp, butyl hydroxytoluene, iron oxide black E172, Propylene Glycol, Poloxamer 188, Water purified, hypromellose 3 CP, phosphoric acid concentrated, polyethylene oxide 200 K, polyethylene oxide 7000 K, povidone K29-K32, hypromellose 15cp