CONCERTA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Μεθυλφαινιδάτη

4B3SC438HI - METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Η μεθυλφαινιδάτη (methylphenidate) είναι ένας ήπιος διεγέρτης του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Ο θεραπευτικός μηχανισμός δράσης στην ADHD δεν είναι γνωστός. Η μεθυλφαινιδάτη θεωρείται ότι αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της ντοπαμίνης στον προσυναπτικό νευρώνα και αυξάνει την απελευθέρωση αυτών των μονοαμινών προς το εξωνευρωνικό χώρο.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N06BA04

Methylphenidate

N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06B Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας → N06BA Kεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.07

Συμπαθομιμητικά (αδρενεργικοί διεγέρτες)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος

04.09.02

Μεθυλφαινιδάτη υδροχλωρική (Methylphenidate Hydrochloride)

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.09 Διεγερτικά του ΚΝΣ - φάρμακα επί υπερκινητικών συνδρόμων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Δραστική ουσία πίνακα Γ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Ειδική συνταγή ναρκωτικών

Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. - Λεωφόρος Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, Ελλάδα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2012

SPC, Greece: CONCERTA Tab.

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
25718.01.02	CONCERTA PR.TAB 18MG/TAB(ΚΙΤΡΙΝΑ) BTx1 BOTTLE x 30		10,17 €	11,69 €	16,11 €	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, SODIUM CHLORIDE, SUCCINIC ACID, ISOPROPYL ALCOHOL, Ferric oxide yellow E172, Stearic Acid, Lactose Monohydrate, Cellulose acetate NF 398-10, macrogol 400, Triacetin, Carnauba wax, hypromellose 6 cp, butyl hydroxytoluene, iron oxide black E172, Propylene Glycol, Poloxamer 188, Water purified, hypromellose 3 CP, phosphoric acid concentrated, polyethylene oxide 200 K, polyethylene oxide 7000 K, povidone K29-K32, hypromellose 15cp

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
25718.02.02	CONCERTA PR.TAB 36MG/TAB (ΛΕΥΚΑ) BT x 1 BOTTLE x 30		20,41 €	23,46 €	32,33 €	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Έκδοχα: SODIUM CHLORIDE, SUCCINIC ACID, ISOPROPYL ALCOHOL, Ferric oxide yellow E172, Stearic Acid, Lactose Monohydrate, Cellulose acetate NF 398-10, macrogol 400, Triacetin, Carnauba wax, hypromellose 6 cp, butyl hydroxytoluene, iron oxide black E172, Propylene Glycol, Poloxamer 188, Water purified, hypromellose 3 CP, phosphoric acid concentrated, polyethylene oxide 200 K, polyethylene oxide 7000 K, povidone K29-K32, hypromellose 15cp

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
25718.03.02	CONCERTA 54MG/TAB(ΚΑΣΤΑΝΟΚΟΚΚΙΝΑ) BT x 1 BOTTLE x 30		43,62 €	50,14 €	70,70 €	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Έκδοχα: SODIUM CHLORIDE, SUCCINIC ACID, ISOPROPYL ALCOHOL, Ferric oxide yellow E172, Titanium dioxide E171, Stearic Acid, Lactose Monohydrate, Ferric oxide red E172, Cellulose acetate NF 398-10, macrogol 400, Triacetin, Carnauba wax, hypromellose 6 cp, butyl hydroxytoluene, iron oxide black E172, Propylene Glycol, Poloxamer 188, Water purified, hypromellose 3 CP, phosphoric acid concentrated, polyethylene oxide 200 K, polyethylene oxide 7000 K, povidone K29-K32, hypromellose 15cp