Ενεργά συστατικά
|
9242ECW6R0 - MYCOPHENOLATE MOFETIL
Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ (mycophenolate mofetil) είναι ο 2-μορφολινοαιθυλικός εστέρας του μυκοφαινολικού οξέος (MPA). Το MPA είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός, μη ανταγωνιστικός και αναστρέψιμος αναστολέας της αφυδρογονάσης της μονοφωσφορικής ινοσίνης και συνεπώς αναστέλλει την de novo οδό σύνθεσης του νουκλεοτιδίου της γουανοσίνης χωρίς ενσωμάτωση στο DNA. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AA06 | Mycophenolic acid | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.02.09 | Μυκοφαινολάτη μοφετίλ (Mycophenolate Mofetil) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration GmbH - Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Γερμανία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | CELLCEPT Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία | |
| ΠΧΠ | 2019 | CELLCEPT Καψάκια, σκληρά | Roche Registration Limited |
| ΠΧΠ | 2019 | CELLCEPT Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | |
| ΠΧΠ | 2019 | CELLCEPT Κόνις για πόσιμο εναιώρημα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22554.02.01 | CELLCEPT F.C.TAB 500MG/TAB BTX50(BLIST5X10) | 22,84 | 26,25 | 36,18 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Πολυβιδόνη (K-90), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλική μεθυλοκυτταρίνη, Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Ινδικοκαρμινίου (E132), Λάκκα αργιλίου
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22554.01.01 | CELLCEPT CAPS 250MG/CAP BTX100(BLIST10X10) | 22,84 | 26,25 | 36,18 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Διοξείδιο τιτανίου (Ε171), Πολυβιδόνη (K-90), Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), Κόμμεα λάκκας, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, Υδροξείδιο καλίου, Ινδικοκαρμίνιο (Ε132), Μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε172)
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22554.04.01 | CELLCEPT C/S.SOL.IN 500MG/VIAL BTX4VIALS | 21,46 | 24,66 | 33,98 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Υδροχλωρικό οξύ, Πολυσορβικό 80, Χλωριούχο νάτριο, Κιτρικό οξύ
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22554.03.01 | CELLCEPT PD.ORA.SUS 1G/5ML FLX110G | 48,57 | 55,83 | 71,02 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Σορβιτόλη, Λεκιθίνη σόγιας, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), Φαινυλαλανίνη, Κιτρικό νάτριο, Άνυδρο κιτρικό οξύ, Ασπαρτάμη (Ε951), Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Κόμμι ξανθάνης
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία CELLCEPT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.