BREAKYL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Φαιντανύλη

MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N02AB03

Fentanyl

N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.11.08

Φαιντανύλη (Fentanyl)

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.11 Οπιοειδή αναλγητικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Ναρκωτικά - πίνακας Γ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Meda Pharmaceuticals S.A. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: BREAKYL Υμένιο παρειάς

Meda Pharmaceuticals S.A.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Υμένιο παρειάς

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28262.01.06	BREAKYL BUC.FILM 200MCG/BUCAL FILM BTx4 BUCAL FILM BUCAL FILM		15,20 €	17,47 €	24,07 €	Meda Pharmaceuticals S.A.

Έκδοχα: Propylene glycol (E1520), Ferric oxide (red) (E172), Anhydrous citric acid, Monobasic sodium phosphate (anhydrous), Hydroxypropyl cellulose, Titanium dioxide (E171), Sodium benzoate (E211), Tribasic sodium phosphate (anhydrous), Hydroxyethyl cellulose, All-rac-alpha-tocopheryl acetate, Methyl-parahydroxybenzoate (E218), Polycarbophil, Peppermint oil, Propyl-parahydroxybenzoate (E216), Carmellose sodium, Sodium hydroxide, Saccharin sodium