BREAKYL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Φαιντανύλη

MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N02AB03

Fentanyl

N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.11.08

Φαιντανύλη (Fentanyl)

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.11 Οπιοειδή αναλγητικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Ναρκωτικό - πίνακας Γ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Meda Pharmaceuticals S.A. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: BREAKYL Υμένιο παρειάς

Meda Pharmaceuticals S.A.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Υμένιο παρειάς

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28262.01.06	BREAKYL BUC.FILM 200MCG/BUCAL FILM BTx4 BUCAL FILM BUCAL FILM		15,20 €	17,47 €	24,07 €	Meda Pharmaceuticals S.A.

Έκδοχα: Propylene glycol (E1520), Ferric oxide (red) (E172), Anhydrous citric acid, Monobasic sodium phosphate (anhydrous), Hydroxypropyl cellulose, Titanium dioxide (E171), Sodium benzoate (E211), Tribasic sodium phosphate (anhydrous), Hydroxyethyl cellulose, All-rac-alpha-tocopheryl acetate, Methyl-parahydroxybenzoate (E218), Polycarbophil, Peppermint oil, Propyl-parahydroxybenzoate (E216), Carmellose sodium, Sodium hydroxide, Saccharin sodium