Περιγραφή
Διαλυτό ορθογώνιο, επίπεδο, εύκαμπτο υμένιο παρειάς με μία ροζ πλευρά και μία λευκή πλευρά, σχεδιασμένο να απελευθερώνει τη φαιντανύλη απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802826201061
• Γαληνός 23524 • Ε.Ο.Φ. 28262.01.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10953
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει:
200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη),
400 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη),
600 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη),
800 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη), ή
1200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη).
Έκδοχα:
| Περιεκτικότητα Breakyl, (μικρογραμμάρια) | 200 | 400 | 600 | 800 | 1200 |
|---|---|---|---|---|---|
| Έκδοχο | |||||
| Propylene glycol (E1520)(mg) | 0,17 | 0,35 | 0,52 | 0,70 | 1,04 |
| Sodium benzoate (E211)(mg) | 0,11 | 0,23 | 0,34 | 0,46 | 0,69 |
| Methyl parahydroxybenzoate (E218)(mg) | 0,12 | 0,24 | 0,36 | 0,48 | 0,71 |
| Propyl parahydroxybenzoate (E216)(mg) | 0,03 | 0,06 | 0,09 | 0,12 | 0,18 |
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BREAKYL 200 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 400 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 600 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 800 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 1200 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL Start, συσκευασία έναρξης θεραπείας, 200, 400, 600, 800 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.