Η καταχώρηση αυτή είναι υπό διαμόρφωση και κάποιες πληροφορίες ενδέχεται να μην έχουν συμπληρωθεί ακόμα.
Μηχανισμός δράσης
Η βορασιδενίμπη είναι ένας αναστολέας που στοχεύει στα μεταλλαγμένα ένζυμα IDH1 και IDH2. Σε ασθενείς με αστροκύτωμα ή ολιγοδενδρογλοίωμα, οι μεταλλάξεις IDH1 και IDH2 οδηγούν σε υπερπαραγωγή του ο...
Φαρμακοδυναμική
Παρατηρήθηκε ότι μια θεραπευτική ημερήσια δόση βορασιδενίμπης μειώνει τις συγκεντρώσεις του 2-HG στον όγκο σε ασθενείς με γλοίωμα με μεταλλαγμένο IDH1 ή IDH2.
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της βορασιδενίμπης έχει χαρακτηριστεί σε ασθενείς με γλοίωμα χαμηλού βαθμού με μετάλλαξη IDH1 ή IDH2 και σε υγιή άτομα. Το φαρμακοκινητικό προφίλ της βορασιδενίμπης είναι παρόμοιο...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι κύριες στοχευόμενες τοξικότητες που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια μελετών τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης αφορούν το ήπαρ, τον γαστρεντερικό σωλήνα, το δέρμα, το νεφρό, το σκελετικό μυ, τα α...