Μηχανισμός δράσης
Η γκολιμουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που σχηματίζει υψηλής συγγένειας, σταθερά σύμπλοκα και με τους διαλυτούς και με τους διαμεμβρανικούς βιοενεργούς τύπους του ανθρώπινου TNF-α...
Φαρμακοδυναμική
Η δέσμευση του ανθρώπινου TNF από τη γκολιμουμάμπη φάνηκε να εξουδετερώνει την επαγόμενη από τον TNF-α έκφραση στην κυτταρική επιφάνεια των μορίων προσκόλλησης E-σελεκτίνη, μόριο προσκόλλησης σε αγ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά από μία εφάπαξ υποδόρια χορήγηση της γκολιμουμάμπης σε υγιή άτομα ή ασθενείς με ΡΑ, ο διάμεσος χρόνος για την επίτευξη μέγιστων συγκεντρώσεων στον ορό (T
max
) κυμάνθηκε από 2 έως 6...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγι...
Σχετικά SPC
ΠΧΠ 2026: SIMPONI 100 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
ΠΧΠ 2026: SIMPONI 100 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
ΠΧΠ 2026: SIMPONI 45 mg/0,45 ml Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
ΠΧΠ 2026: SIMPONI 50 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
ΠΧΠ 2026: SIMPONI 50 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα