Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RIDECIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C02KX05
Riociguat
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 2MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 84 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πορτοκαλί, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με την ένδειξη 0,5 στη μία πλευρά, με διάμετρο περίπου 6,1 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803392804069
• Γαληνός 84711 • ΕΟΦ 339280406
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RU3FE2Y4XI - RIOCIGUAT
Η ριοσιγουάτη είναι ένας διεγέρτης της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC), ένα ένζυμο στο καρδιοπνευμονικό σύστημα, και ο υποδοχέας για το μονοξείδιο του αζώτου (NO). Η ριοσιγουάτη αποκαθιστά την οδό NO-sGC-cGMP και οδηγεί σε αυξημένη παραγωγή cGMP. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Κροσποβιδόνη (τύπος Β) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Υπρομελλόζη 2910 (Ε464) | R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S) |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Ανθρακικό ασβέστιο (Ε170) | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
| Προπυλενογλυκόλη 400 (Ε1521) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) (μόνο για τα δισκία 1 mg, 1,5 mg, 2 mg και 2,5 mg) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (E172) (μόνο για τα δισκία 2 mg και 2,5 mg) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ridecia 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,5 mg ριοσιγουάτης.
Ridecia 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg ριοσιγουάτης.
Ridecia 1,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1,5 mg ριοσιγουάτης.
Ridecia 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg ριοσιγουάτης.
Ridecia 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg ριοσιγουάτης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Ridecia 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 0,5 mg περιέχει 17,90 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Ridecia 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1 mg περιέχει 35,80 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Ridecia 1,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1,5 mg περιέχει 21,48 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Ridecia 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2 mg περιέχει 28,64 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Ridecia 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2,5 mg περιέχει 35,8 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ridecia 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ridecia 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ridecia 1,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ridecia 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ridecia 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.