Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROZOR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 40MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ χρώματος και οβάλ σχήματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μήκους 13 mm και πλάτους 11 mm, με ανάγλυφα τα διακριτικά «L7» στη μία όψη και χωρίς ένδειξη στην άλλη όψη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803173404020
• Γαληνός 84285 • ΕΟΦ 317340402
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
|
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μεγλουμίνη | 6HG8UB2MUY MEGLUMINE |
| Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, διϋδρικό (E341) | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
| Κροσποβιδόνη (E1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές, άνυδρο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Νάτριο στεατυλο φουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό (E487) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Ποβιδόνη (K-30) (E1201) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470 b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ROZOR 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο) και 10 mg εζετιμίμπης.
ROZOR 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο) και 10 mg εζετιμίμπης.
ROZOR 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο) και 10 mg εζετιμίμπης.
ROZOR 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο) και 10 mg εζετιμίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ROZOR 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROZOR 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROZOR 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROZOR 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.