Αντενδείξεις
Το ROZOR αντενδείκνυται
σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (ροσουβαστατίνη, εζετιμίμπη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
σε ασθενείς με ενεργή ηπατική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες
Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στους σκελετικούς μύες, π.χ. μυαλγία, μυοπάθεια και, σπανίως, ραβδομυόλυση σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη με όλες τις...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη ροσουβαστατίνη είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, ποσοστό μικρότερο του 4% των ασθενών...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις
Κυκλοσπορίνη
Κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, οι τιμές AUC της ροσουβαστατίνης ήταν 7 φορές υψηλότερες σε σχέση με αυτές που παρατηρήθηκαν σε υγιείς εθε...
Κύηση
Το ROZOR αντενδείκνυται στην κύηση. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης.
Ροσουβαστατίνη
Επειδή η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα της βιοσύνθεσης...
Γαλουχία
Το ROZOR αντενδείκνυται στη γαλουχία.
Ροσουβαστατίνη
Περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές υποδεικνύουν ότι η ροσουβαστατίνη υπάρχει στο ανθρώπινο γάλα. Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το ROZOR δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης της ροσουβαστατίνης και/ή τη...
Σχετικό SPC
ROZOR 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROZOR 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROZOR 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROZOR 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ROZOR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο