Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BITRISAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Genepharm Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C09DX04
Βαλσαρτάνη και σακουμπιτρίλη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 97MG/TAB (1) + 103MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με ονομαστικό μήκος 15.3 mm και ονομαστικό πλάτος 6.1 mm, με τυπωμένο το «SLH» στη μία όψη, απλά στην άλλη όψη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803365903041
• Γαληνός 84133 • ΕΟΦ 336590304
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
MOP72GEP8Z - SACUBITRIL SODIUM
Η σακουμπιτρίλη (sacubitril) αποτελεί ένα προφάρμακο, του οποίου ο ενεργός μεταβολίτης, ο LBQ657, αναστέλλει τη νεπριλυσίνη (ουδέτερη ενδοπεπτιδάση, NEP). Τα συμπληρωματικά καρδιαγγειακά οφέλη σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια οφείλονται στην ενίσχυση των πεπτιδίων που αποικοδομούνται από τη νεπριλυσίνη, όπως τα νατριουρητικά πεπτίδια (NP), από το LBQ657. |
|
U55M6YDH5T - VALSARTAN DISODIUM
Η βαλσαρτάνη είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT1, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Τάλκη | 7SEV7J4R1U TALC |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μακρογόλη (E1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Bitrisal 24 mg/26 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 24,3 mg σακουμπιτρίλης (ως νατριούχο σακουμπιτρίλη) και 25,7 mg βαλσαρτάνης (ως δινατριούχο βαλσαρτάνη).
Bitrisal 49 mg/51 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 48,6 mg σακουμπιτρίλης (ως νατριούχο σακουμπιτρίλη) και 51,4 mg βαλσαρτάνης (ως δινατριούχο βαλσαρτάνη).
Bitrisal 97 mg/103 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 97,2 mg σακουμπιτρίλης (ως νατριούχο σακουμπιτρίλη) και 102,8 mg βαλσαρτάνης (ως δινατριούχο βαλσαρτάνη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bitrisal 24 mg/26 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Bitrisal 49 mg/51 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Bitrisal 97 mg/103 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.