Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ITOVEBI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Registration GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EM06
Inavolisib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 9MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 28 BLPK * 1 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με χαραγμένη την ένδειξη «INA 9» στη μία πλευρά. Κατά προσέγγιση μέγεθος: 13 mm (μήκος), 6 mm (πλάτος). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803416902016
• Γαληνός 83864 • ΕΟΦ 341690201 • ΗΔΥΚΑ 40072
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
L4C1UY2NYH - INAVOLISIB
Η ιναβολισίμπη είναι ένας αναστολέας της καταλυτικής υπομονάδας της ισομορφής άλφα της πρωτεΐνης της φωσφατιδυλοσιτόλης-4,5-διφωσφορικής 3-κινάσης (PI3K) (p110α, κωδικοποιημένη από το γονίδιο PIK3CA). Επιπλέον, η ιναβολισίμπη προάγει την αποικοδόμηση της μεταλλαγμένης p110α (αποικοδομητής της μεταλλαγμένης πρωτεΐνης). Το σηματοδοτικό μονοπάτι της PI3K είναι συνήθως απορυθμισμένο στον HR-θετικό καρκίνο του μαστού, συχνά λόγω της ενεργοποίησης των μεταλλάξεων του PIK3CA. Με τον διπλό μηχανισμό δράσης της, η ιναβολισίμπη αναστέλλει τη δράση των κατάντη στόχων του μονοπατιού του PI3K, συμπεριλαμβανομένου του AKT, με αποτέλεσμα τον μειωμένο κυτταρικό πολλαπλασιασμό και την επαγωγή της απόπτωσης σε κυτταρικές σειρές καρκίνου του μαστού με μεταλλαγμένο PIK3CA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Νατριούχο γλυκολικό άμυλο | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
| Πολυβινυλική αλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Itovebi 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3 mg ιναβολισίμπης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 22 mg λακτόζης.
Itovebi 9 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 9 mg ιναβολισίμπης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 66mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Itovebi 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Itovebi 9 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.