Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπεργλυκαιμία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Itovebi σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη Τύπου 1 ή σακχαρώδη διαβήτη Τύπου 2, οι οποίοι χρειάζονται συνεχή αντιυπεργλυκαιμική θεραπεία, δεν έχο...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν Itovebi ήταν υπεργλυκαιμία (59,9%), στοματίτιδα (51,2%), διάρροια (48,1%), θρομβοπενία (48,1%), κόπωση (37,7%...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Αναστολείς και επαγωγείς CYP
Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών έδειξαν ότι οι κύριοι μεταβολίτες της ιναβολισίμπης δεν επιτυγχάνονται με τη μεσολάβησ...
Κύηση
Η κατάσταση κύησης των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Itovebi. Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να ενημερώνονται με σαφήνεια για τον πιθα...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ιναβολισίμπη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Itovebi έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, επειδή έχει αναφερθεί κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τo Itovebi.
Σχετικό SPC
Itovebi 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Itovebi 9 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: ITOVEBI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο