Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VORDIXA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10BD15
Μετφορμίνη και δαπαγλιφλοζίνη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BD15
Μετφορμίνη και δαπαγλιφλοζίνη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 5MG/TAB (1) + 850MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ωοειδή, αμφίκυρτα, ανοιχτού πορτοκαλί χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "850" στη μια πλευρά και καμία ένδειξη στην άλλη πλευρά. Διαστάσεις: μήκος των δισκίων 20,2 mm ± 0,2 mm: πλάτος των δισκίων 10,0 mm ± 0,2 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803372401028
• Γαληνός 83532 • ΕΟΦ 337240102
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1ULL0QJ8UC - DAPAGLIFLOZIN
Η δαπαγλιφλοζίνη είναι ένας πολύ ισχυρός (Ki: 0,55 nM), εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας SGLT2. Η SGLT2 είναι πρωτεΐνη που επαναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος. Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. |
|
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE
Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (PH102) | PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102 |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (PH101) | 7T9FYH5QMK MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 101 |
| Μαννιτόλη (160C) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Κοποβιδόνη K28 | D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31 |
| Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυ(βινυλ-αλκοόλη) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μακρογόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Vordixa 5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δαπαγλιφλοζίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Vordixa 5 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δαπαγλιφλοζίνης και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδοχών, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vordixa 5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Vordixa 5 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.