Αντενδείξεις
Το Vordixa αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1,
οποιονδήποτε τύπο οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γαλακτική οξέωση
Η γαλακτική οξέωση, μια πολύ σπάνια αλλά σοβαρή μεταβολική επιπλοκή, εμφανίζεται πιο συχνά σε περίπτωση οξείας επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, καρδιοαναπνευστικής νόσου ή σηψ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχει καταδειχθεί βιοϊσοδυναμία της δαπαγλιφλοζίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης με τη συγχορηγούμενη δαπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη (βλ. παράγραφο 5.2). Δεν έχουν πραγματοποιηθεί θεραπευτικές κλινικές δ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων δαπαγλιφλοζίνης και μετφορμίνης δεν μεταβάλλει σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους είτε της δαπαγλιφλοζίνης είτε της μετφορμίνης σε υγιή άτομα. Δεν έχουν πραγμ...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της δαπαγλιφλοζίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης ή της δαπαγλιφλοζίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε δαπαγλιφλοζίνη κατ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ή η δαπαγλιφλοζίνη (και/ή οι μεταβολίτες της) απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η δαπαγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών σχετικά με τον κίνδυνο υ...
Σχετικό SPC
Vordixa 5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Vordixa 5 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2026: VORDIXA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο