FINGOLIMOD/STADA CAPS 0.5MG/CAP BT X 28 X 1 ΣΕ UNIT-DOSE BLISTER PVC/PVDC/ALU

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: FINGOLIMOD
Μορφή: Καψάκιο
Συγκέντρωση: 0.5MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	FINGOLIMOD
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	STADA Arzneimittel AG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AE01 Fingolimod L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AE01 Fingolimod
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο (CAP)
Συγκέντρωση	0.5MG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 28 BLPK * 1 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2803287501097
Γραμμωτός κωδικός 2803287501097

• Γαληνός 83411 • Ε.Ο.Φ. 328750109

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φινγκολιμόδη

3QN8BYN5QF - FINGOLIMOD

Η φινγκολιμόδη είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Η φωσφορική φινγκολιμόδη προσδένεται σε μικρές νανογραμμομοριακές συγκεντρώσεις στον υποδοχέα 1 της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P) που βρίσκεται στα λεμφοκύτταρα και διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό για να συνδεθεί στον S1P υποδοχέα 1 που βρίσκεται στα νευρικά κύτταρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ). Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 28 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14 χιλιοστογραμμάρια

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια

Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική φινγκολιμόδη που ισοδυναμεί με 0,5 mg φινγκολιμόδης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: FINGOLIMOD ACCORD Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >