Ενεργά συστατικά
|
3QN8BYN5QF - FINGOLIMOD
Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AE01 | Fingolimod | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | FINGOLIMOD ACCORD Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32488.01.05 | FINGOLIMOD ACCORD CAPS 0.5MG/CAP BT 28x1 καψάκια (μονάδα δόσης) σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) | 643,68 | 715,90 | 808,18 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 32488.01.02 | FINGOLIMOD ACCORD CAPS 0.5MG/CAP BTx28 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) | 643,68 | 715,90 | 808,18 | Accord Healthcare S.L.U. |
Έκδοχα: Προζελατινοποιημένο άμυλο, Μαγνήσιο στεατικό, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Κόμμεα λάκκας (E904), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Καλίου υδροξείδιο, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172)
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32114.01.01 | FINGOLIMOD/PHARMATHEN CAPS 0.5MG/CAP BT X 28 CAPS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/ΦΥΛΛΑ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ) | 643,68 | 715,90 | 808,18 | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32347.01.12 | FINGOLIMOD/MEDOCHEMIE CAPS 0.5MG/CAP BT X 28 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//AL-UNIT DOSE) | 643,68 | 715,90 | 808,18 | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32856.01.18 | FINGOLIMOD MYLAN CAPS 0.5MG/CAP 28 ΚΑΨΑΚΙΑ - ΣΕ BLISTERS PVC/PE/PVDC/ALU | 643,68 | 715,90 | 808,18 | Mylan Healthcare Ireland Ltd |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32831.01.02 | FINGOLIMOD/RAFARM CAPS 0.5MG/CAP BT x 28 CAPS (Opa/Al/PVC/Al blisters) | 643,68 | 715,90 | 808,18 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32875.01.03 | FINGOLIMOD/STADA CAPS 0.5MG/CAP BT X 30 ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU | 689,64 | 767,03 | 865,90 | STADA Arzneimittel AG |