Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Περιεχόμενα  Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση

FINGOLIMOD ACCORD CAPS 0.5MG/CAP BTx28 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
FINGOLIMOD
Μορφή
Κάψουλα
Συγκέντρωση
0.5MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AA27 Fingolimod
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
L04AA27 Fingolimod
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Κάψουλα (CAP)
Συγκέντρωση :
0.5MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
28 CAP

Ανοικτό κίτρινο αδιαφανές/λευκό αδιαφανές σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους «3» με τυπωμένη την ένδειξη «FO 0.5 mg» στο κάλυμμα και δύο ακτινωτές λωρίδες στο σώμα του καψακίου με κίτρινο μελάνι που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. Κάθε καψάκιο έχει μήκος περίπου 15,8 mm.

2803248801020

• Γαληνός 28034 • Ε.Ο.Φ. 32488.01.02

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

3QN8BYN5QF - FINGOLIMOD

Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Προζελατινοποιημένο άμυλο
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Μαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κόμμεα λάκκας (E904)
46N107B71O SHELLAC
Προπυλενογλυκόλη (E1520)
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Καλίου υδροξείδιο
WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια

Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική φινγκολιμόδη που ισοδυναμεί με 0,5 mg φινγκολιμόδης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: FINGOLIMOD ACCORD Σκληρό καψάκιο