FINGOLIMOD ACCORD CAPS 0.5MG/CAP BTx28 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- FINGOLIMOD
- Μορφή
- Καψάκιο
- Συγκέντρωση
- 0.5MG/CAP
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FINGOLIMOD |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AE01
Fingolimod
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AE01
Fingolimod
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Αριθμός δόσεων | 28 CAP |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοικτό κίτρινο αδιαφανές/λευκό αδιαφανές σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους «3» με τυπωμένη την ένδειξη «FO 0.5 mg» στο κάλυμμα και δύο ακτινωτές λωρίδες στο σώμα του καψακίου με κίτρινο μελάνι που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. Κάθε καψάκιο έχει μήκος περίπου 15,8 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803248801020
• Γαληνός 28034 • Ε.Ο.Φ. 32488.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3QN8BYN5QF - FINGOLIMOD
Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Προζελατινοποιημένο άμυλο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κόμμεα λάκκας (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική φινγκολιμόδη που ισοδυναμεί με 0,5 mg φινγκολιμόδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.