Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SOGROYA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H01AC07
Somapacitan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H01AC07
Somapacitan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Injection, solution (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 5MG/1.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό και ελεύθερο ορατών σωματιδίων. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803272502016
• Γαληνός 83103 • ΕΟΦ 327250201
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
8FOJ430U94 - SOMAPACITAN
Η σωμαπασιτάνη είναι ένα μακράς δράσης παράγωγο ανασυνδυασμένης ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης. Ο μηχανισμός δράσης της σωμαπασιτάνης είναι είτε άμεσος μέσω του υποδοχέα GH ή/και έμμεσος μέσω IGF-I που παράγεται σε ιστούς σε ολόκληρο το σώμα αλλά κυρίως από το ήπαρ. Όταν χορηγείται σωμαπασιτάνη για τη θεραπεία της ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης, επιτυγχάνεται αποκατάσταση της σύστασης του σώματος (δηλ. μείωση της λιπώδους μάζας του σώματος, αύξηση της άπαχης μάζας του σώματος) και της μεταβολικής δράσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Sogroya 5 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Ένα ml διαλύματος περιέχει 3,3 mg somapacitan*. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 5 mg somapacitan σε 1,5 ml διαλύματος.
Sogroya 10 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Ένα ml διαλύματος περιέχει 6,7 mg somapacitan*. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 10 mg somapacitan σε 1,5 ml διαλύματος.
Sogroya 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Ένα ml διαλύματος περιέχει 10 mg somapacitan*. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 15 mg somapacitan σε 1,5 ml διαλύματος.
* Παράγεται με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli ακολουθούμενη από προσάρτηση τμήματος πρόσδεσης λευκωματίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sogroya 5 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Sogroya 10 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Sogroya 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.