Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Το somapacitan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη ενεργού όγκου. Οι ενδοκ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα
Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Φλοιοε...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη προφίλ ασφάλειας
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADRs) είναι (σε φθίνουσα σειρά [παιδιατρική GHD, GHD ενηλίκων]) η κεφαλαλγία (12%, 12%), το άλγος στα άκρα (9%, ΔΕ), ο υπ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα Ρ450
Τα δεδομένα από μια μελέτη αλληλεπίδρασης που διενεργήθηκε σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης υποδεικνύουν ότι η χορήγηση αυξητικής ορμόνης...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση του somapacitan σε έγκυες γυναίκες.
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα, βλ. παράγραφο 5.3.
Δε συνιστάται η χρήση του Sogroya κατά τη διάρκεια τ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το somapacitan/οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τoξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση του somapacitan στο γάλα, βλ. πα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Sogroya δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Sogroya 5 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Sogroya 10 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Sogroya 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: SOGROYA Ενέσιμο διάλυμα