Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PULMART |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C02KX04
Macitentan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C02KX04
Macitentan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Tablet, film coated (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά έως υπόλευκα, διαμέτρου 6 mm και με χαραγμένη στη μία πλευρά την ένδειξη «10». |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803359801018
• Γαληνός 83016 • ΕΟΦ 335980101
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Z9K9Y9WMVL - MACITENTAN
Η μασιτεντάνη είναι ένας από του στόματος δραστικός, ισχυρός ανταγωνιστής υποδοχέων της ενδοθηλίνης, που δρα τόσο στους υποδοχείς ETA όσο και στους υποδοχείς ETB. Η ενδοθηλίνη (ET)-1 και οι υποδοχείς της (ETA και ETB) προκαλούν μια ποικιλία επιδράσεων, όπως αγγειοσυστολή, ίνωση, πολλαπλασιασμό, υπερτροφία και φλεγμονή. Σε νόσους όπως η ΠΑΥ, το τοπικό σύστημα ενδοθηλίνης ρυθμίζεται ανοδικά και σχετίζεται με αγγειακή υπερτροφία και οργανική βλάβη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη PH 101 | 7T9FYH5QMK MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 101 |
| Κροσποβιδόνη τύπου A | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Ποβιδόνη Κ-30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Στεατικό μαγνήσιο (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυ(βινυλ-αλκοόλη) (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Λεκιθίνη (σόγιας) (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Ξανθάνης κόμμι (E415) | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg μασιτεντάνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει περίπου 35 mg λακτόζης (μονοϋδρικής) και περίπου 0,06 mg λεκιθίνης σόγιας (E322).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PULMART 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.