Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ADRIBLASTINA PD.INJ.SOL 50MG/VIAL ΒΤx1 VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01DB01 Doxorubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
I-VESIC Ενδοκυστικά , IV Ενδοφλέβια , I-ARTER Ενδοαρτηριακά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
50MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Doxorubicin hydrochloride
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με επακόλουθα της παρεμβολής αυτής, σοβαρές διαταραχές στη σύνθεση του DNA, στην από το DNA εξαρτώμενη σύνθεση του RNA και στην πρωτεϊνοσύνθεση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
10,48 €
Χονδρική τιμή :
12,05 €
Λιανική τιμή :
16,61 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 209,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
10,48 €
12,05 €
16,61 €
20/02/2017
10,49 €
12,05 €
16,61 €
28/07/2016
10,48 €
12,05 €
16,61 €
15/02/2016
11,78 €
13,54 €
18,65 €
20/07/2015
11,78 €
13,54 €
18,65 €
15/12/2014
11,78 €
13,54 €
18,74 €
15/09/2014
11,78 €
13,54 €
18,74 €
08/07/2014
12,81 €
14,72 €
16,15 €
10/03/2014
12,81 €
14,72 €
16,15 €
03/10/2013
14,22 €
14,50 €
17,91 €
15/05/2013
14,22 €
14,50 €
17,91 €
04/03/2013
14,22 €
14,50 €
17,91 €
07/01/2013
15,81 €
16,13 €
19,93 €
01/11/2012
15,81 €
16,13 €
19,93 €
30/04/2012
15,81 €
18,17 €
19,93 €
16/01/2012
15,89 €
18,26 €
26,25 €
05/08/2011
15,89 €
18,26 €
26,25 €
01/07/2011
15,89 €
18,26 €
26,25 €
20/05/2011
24,05 €
27,65 €
39,75 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ADRIBLASTINA LY.PD.INJ 50MG/VIAL ΒΤx1FL
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
16,61 € (μειωμένη 16,30 €)
Ασφαλιστική τιμή :
16,61 € (μειωμένη 16,30 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Ε218
A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
LACTOSE MONOHYDRATE
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: ADRIBLASTINA Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ADRIBLASTINA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α. Ενέσιμο διάλυμα: Doxorubicin Hydrochloride 10mg/5ml VIAL, 50mg/25ml VIAL β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Doxorubicin Hydrochloride 10mg/VIAL γ. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: 50mg/VIAL Για τα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

α. Ενέσιμο διάλυμα β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα β. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδείξεις

Η doxorubicin έχει προκαλέσει σημαντική θεραπευτική ανταπόκριση σε έναν αριθμό συμπαγών νεοπλασμάτων και αιματολογικών κακοηθειών και χρησιμοποιείται συχνά για την ύφεση των εξής νεοπλασματικών νόσων: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η doxorubicin είναι κυτταροτοξικός παράγοντας που χορηγείται συνήθως σε καρκινοπαθείς με ενδοφλέβια ένεση και όταν θεωρείται σκόπιμο, από την ενδοκυστική ή την ενδοαρτηριακή οδό. Ενδοφλέβια Χορήγηση Η ...

Αντενδείξεις

Οι καταστάσεις στις οποίες οι ασθενείς δε θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με ενδοφλέβια doxorubicin περιλαμβάνουν: επίμονη μυελοκαταστολή ή σοβαρή στοματίτιδα από προηγούμενες αγωγές με κυτταροτοξικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με doxorubicin πρέπει να χορηγείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στη χημειοθεραπεία και πρέπει να εκτελείται κάτω από αυστηρή επίβλεψη, με την παρακολούθηση ορισμένων οργανικών λειτουργιών. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το doxorubicin μπορεί να ενισχύσει την τοξικότητα άλλων κυτταροστατικών αγωγών. Έχει αναφερθεί επιδείνωση της αιμορραγικής κυστίτιδας που προκαλείται από κυκλοφωσφαμίδη καθώς και αυξημένη ηπατοτοξικότητα ...

Κύηση

H ασφαλής χρήση του doxorubicin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει διαπιστωθεί. Το doxorubicin είναι εμβρυοτοξικό και τερατογόνο σε αρουραίους. Είναι εμβρυοτοξικό και μπορεί να προκαλέσει αποβολή ...

Γαλουχία

Το doxorubicin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως οι γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία με doxorubicin δε πρέπει να θηλάζουν λόγω του ενδεχόμενου για πρόκληση σοβαρής βλάβης στα βρέφη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί καμία ειδική ανεπιθύμητη ενέργεια σε σχέση με την επίδραση του doxorubicin στην ικανότητα οδήγησης και / ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μυελοτοξικότητα/Αιματολογική τοξικότητα: Η δοσοεξαρτώμενη, αναστρέψιμη λευκοπενία και/ή κοκκιοκυτταροπενία (ουδετεροπενία) αποτελεί την κυριότερη εκδήλωση της μυελοτοξικότητας/αιματολογικής τοξικότητας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία με doxorubicin προκαλεί βαριά μυελοκαταστολή (κυρίως λευκοπενία και θρομβοκυτταροπενία), γαστρεντερικές τοξικές επιδράσεις (κυρίως βλεννογονίτιδα) και οξείες καρδιακές μεταβολές. ...

Φαρμακοδυναμική

Αν και είναι γνωστό ότι οι ανθρακυκλίνες μπορούν να παρέμβουν σε ορισμένες βιοχημικές και βιολογικές λειτουργίες των ευκαρυωτικών κυττάρων, οι ακριβείς μηχανισμοί των κυτταροτοξικών ιδιοτήτων του doxorubicin ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το doxorubicin δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Δεδομένου ότι το φάρμακο είναι εξαιρετικά ερεθιστικό στους ιστούς, πρέπει να χορηγείται από ενδοαγγειακές οδούς (ενδοφλέβια ή ενδοαρτηριακά). ...

Κλινικές μελέτες

Η LD50 του doxorubicin ήταν 21,9 και 12,5 mg/kg για ποντίκια και αρουραίους, αντίστοιχα και περίπου 2,0 mg/kg για σκύλους. Τα κυριότερα όργανα στόχος μετά από εφάπαξ δόση ήταν το αιμολεμφοποιητικό σύστημα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

α. Ενέσιμο διάλυμα: Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ Υδωρ για ενέσιμα β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κόνις: Λακτόζη μονοϋδρική, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα ...

Ασυμβατότητες

Η επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού ρΗ πρέπει να αποφεύγεται επειδή θα προκαλέσει υδρόλυση του doxorubicin. Το doxorubicin δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ηπαρίνη, κεφαλοθίνη ή νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια Ζωής α. Ενέσιμο διάλυμα: 24 μήνες σε θερμοκρασία 2-8°C. β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 48 μήνες σε θερμοκρασία ≤ 25°C Το ανασυσταμένο προϊόν διατηρείται για 24 ώρες σε θερμοκρασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

α. Ενέσιμο διάλυμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C). Η φύλαξη του ενέσιμου διαλύματος σε ψυγείο πιθανόν να προκαλέσει το σχηματισμό ζελατινώδους προϊόντος. Αυτό θα επανέλθει σε ελαφρώς ιξώδες, έως ευκίνητο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Γυάλινο φιαλίδιο: 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, που περιέχει ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml doxorubicin hydrochloride, με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο, επικαλυμμένο με τέφλον των 10mg/5ml. Πώμα ...

Οδηγίες χρήσης/χειρισμού

Παρασκευή του διαλύματος: Η ADRIBLASTINA κόνις για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, για ενδοφλέβια χορήγηση, πρέπει να διαλυθεί σε φυσιολογικό ορό/ενέσιμο ύδωρ. Μετά την προσθήκη του διαλύτη, το φιαλίδιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS Α.Ε. Λ. Μεσογείων 243 15451 Ν. Ψυχικό Τηλ: +30 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

α. Ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml Vial: 41113/10/31-05-2011 β. Ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml Vial: 41115/10/31-05-2011 β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 10mg/vial: 41106/10/31-05-2011 γ. Κόνις για ενέσιμο ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

α. Ενέσιμο διάλυμα: 21.01.1991 β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml: 3.5.1974 γ. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 50mg/25ml: 16.6.1988

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 280,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.