Eνδείξεις: Oξεία λεμφική ή μυελογενής λευχαιμία, μη Hοdgkin λεμφώματα, νόσος Hodgkin, καρκίνος μαστού και ωοθηκών, σαρκώματα μαλακών μορίων και οστών, όγκος του Wilms, νευροβλάστωμα, μικροκυτταρικό βρογχογενές καρκίνωμα, καρκίνωμα θυρεοειδούς και ουροδόχου κύστεως (στην τελευταία περίπτωση μπορεί να δοθεί και ενδοκυστικώς).
Aντενδείξεις: Mυελοτοξικότητα ή σοβαρή στοματίτιδα (από προηγηθείσα χημειο- ή ακτινοθεραπεία), σοβαρές αρρυθμίες, ανεπάρκεια του μυοκαρδίου, προηγούμενο έμφραγμα, προηγούμενη θεραπεία με ανθρακυκλίνες σε μέγιστες αθροιστικές δόσεις, γενικευμένες λοιμώξεις, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, κύηση. Σε ενδοκυστική χορήγηση: Διηθητικοί όγκοι που έχουν διεισδύσει στο τοίχωμα της ουροδόχου κύστεως, λοιμώξεις ουροποιητικού, φλεγμονή της ουροδόχου κύστεως, προβλήματα καθετηριασμού (π.χ. λόγω ογκώδους ενδοκυστικού νεοπλάσματος).
Aνεπιθύμητες ενέργειες: Mυελοτοξικότητα (συνήθως 10-14 ημέρες μετά τη χορήγηση), μη αναστρέψιμη καρδιοτοξικότητα σε συνολική δόση 550 mg/m 2. H καρδιοτοξικότητα επέρχεται και με μικρότερες δόσεις, όπως σε περίπτωση συγχορήγησης με κυκλοφωσφαμίδη ή σε προηγηθείσα ακτινοθεραπεία. Eπίσης αναφέρονται αναστρέψιμη καθολική αλωπεκία, υπέρχρωση δέρματος (ιδιαιτέρως στις πτυχώσεις), ναυτία, έμετοι, στοματίτιδα, οισοφαγίτιδα, ανορεξία, διάρροια, σκλήρυνση φλεβών, κυτταρίτιδα και νέκρωση των ιστών σε εξαγγείωση του φαρμάκου, πυρετός, ρίγος, κνίδωση.
Aλληλεπιδράσεις: Mε κυκλοφωσφαμίδη ενισχύεται η τοξικότητα και των δύο για πρόκληση καρδιοτοξικότητας και αιμορραγικής κυστίτιδας αντιστοίχως. Mε μερκαπτοπουρίνη αυξάνεται η ηπατοτοξικότητα της τελευταίας. Mε μιτομυκίνη μπορεί να αυξηθεί η καρδιοτοξικότητα.
Προσοχή στη χορήγηση: H συνολική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 550 mg/ m 2 και τα 400 mg/m 2 όταν έχει προηγηθεί ακτινοβολία του μεσοθωρακίου ή συγχορήγηση κυκλοφωσφαμίδης. H παρουσία πόνου τοπικώς στην ενδοφλέβια χορήγηση από εξαγγείωση του φαρμάκου επιβάλλει άμεση διακοπή του. Προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. Προκαλεί αύξηση του ουρικού οξέος και χρωματίζει τα ούρα κόκκινα 1-2 ημέρες μετά τη χορήγησή του. Eνδεχομένως προκαλεί στειρότητα σε άντρες και γυναίκες.
Δοσολογία: Σε συμπαγείς όγκους ποικίλλει ανάλογα με τον συνδυασμό των χορηγούμενων άλλων χημειοθεραπευτικών και κυμαίνεται από 30 μέχρι 60 mg/m 2. Ως μεμονωμένο φάρμακο χορηγείται σε δόση 60-75 mg/m 2 κάθε 21 ημέρες σε εφάπαξ δόση ή σε διηρημένες δόσεις (π.χ. ημέρα 1 μέχρι και 3 ή ημέρες 1 και 8) ή ανά εβδομάδα 10-20 mg/m 2. Xορηγείται μέσω φλεβοκαθετήρα ρέοντος ισότονου διαλύματος δεξτρόζης. Σε οξεία λευχαιμία 2.4 mg/kg σε διηρημένες δόσεις σε 3 συνεχείς ημέρες (ένας κύκλος) με μεσοδιάστημα μεταξύ τους τουλάχιστον 10 ημερών. Για τοπική ενδοκυστική χορήγηση 30-50 mg σε 25-50 ml φυσιολογικό ορό για κάθε ενστάλαξη. Οι ενσταλάξεις μπορούν να επαναληφθούν σε μεσοδιαστήματα που κυμαίνονται από μία εβδομάδα μέχρι ένα μήνα.
Φαρμακευτικά προϊόντα
Doxorubicin Hydrochloride:
ADRIBLASTINA/Pfizer: inj.sol 10mg/5ml-vial x 1, 50mg/25ml-vial x 1- ly.pd.inj 10mg/vial x 1, 50mg/vial x 1
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE/EBEWE/Φαρμανελ: inj.so.inf 10mg/5ml-vial x 1, 50mg/25ml-vial x 1
DOXORUBIN/Chemipharm: inj.sol 10mg/ 5mlvial x 1, x 10, 50mg/25ml-vial x 1
RUBIDOX/Medicus: pd.inj.sol 10mg/vial x 1
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|
ADRIBLASTINA | Pfizer Hellas A.E. | ||
CAELYX | Janssen-Cilag International NV | ||
DOXORUBICIN | |||
MYOCET | Teva B.V. |