CAELYX

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το CAELYX είναι ένας παράγοντας κατά των όγκων.

Ενεργά συστατικά

82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) είναι ένα κυτταροτοξικό αντιβιοτικό τύπου ανθρακυκλίνης που λαμβάνεται από τον Streptomyces peucetius var. caesius. Ο ακριβής μηχανισμός της δράσης της δοξορουβικίνης κατά των όγκων δεν είναι γνωστός. Γενικά, πιστεύεται ότι η αναστολή του DNA, του RNA και της πρωτεϊνικής σύνθεσης, ευθύνεται για ένα μεγάλο μέρος της κυτταροτοξικής δράσης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01DB01

Doxorubicin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.03.02

Δοξορουβικίνη (Doxorubicin)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.03 Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: CAELYX Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Janssen Cilag International NV

ΠΧΠ

2019

SPC: CAELYX Concentrate for solution for infusion

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22581.01.01	CAELYX C/S.SOL.IN 2MG/ML 1VIALX10ML		285,64 €	317,70 €	370,44 €	Janssen-Cilag International NV

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Χολεστερόλη, Υδροχλωρικό οξύ, Ενέσιμο ύδωρ, Σακχαρόζη, Άλας νατρίου, Πλήρως υδρογωνωμένη φωσφατιδυχολίνη σόγιας (HSPC), Θειϊκό αμμώνιο, Ιστιδίνη