Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CAELYX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Baxter Holding B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01DB01
Doxorubicin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01DB01
Doxorubicin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.03.02
Δοξορουβικίνη (Doxorubicin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 2MG/ML |
| Συσκευασία | 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Γυάλινα φιαλίδια τύπου, το κάθε ένα με σιλικοναρισμένο γκρι πώμα από βρωμοβουτύλιο, και μια κάψα αλουμινίου, με χορηγήσιμο όγκο 10 ml (20 mg). Το εναιώρημα είναι στείρο, ημιδιαφανές και κόκκινο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802258101014
• Γαληνός 778 • ΕΟΦ 225810101 • ΗΔΥΚΑ 2562
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE
Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) είναι ένα κυτταροτοξικό αντιβιοτικό τύπου ανθρακυκλίνης που λαμβάνεται από τον Streptomyces peucetius var. caesius. Ο ακριβής μηχανισμός της δράσης της δοξορουβικίνης κατά των όγκων δεν είναι γνωστός. Γενικά, πιστεύεται ότι η αναστολή του DNA, του RNA και της πρωτεϊνικής σύνθεσης, ευθύνεται για ένα μεγάλο μέρος της κυτταροτοξικής δράσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Χολεστερόλη | 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Άλας νατρίου | T40U11PG20 SODIUM 1,2-DIOLEOYL-SN-GLYCERO-3-(PHOSPHO-RAC-(1-GLYCEROL)) |
| Πλήρως υδρογωνωμένη φωσφατιδυχολίνη σόγιας (HSPC) | H1109Z9J4N HYDROGENATED SOYBEAN LECITHIN |
| Θειϊκό αμμώνιο | SU46BAM238 AMMONIUM SULFATE |
| Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml του Caelyx περιέχει 2 mg υδροχλωρική δοξορουβικίνη σε πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή μορφή.
To Caelyx είναι μία σύνθεση λιποσωμάτων, που περιέχει ενκαψυλιωμένη υδροχλωρική δοξορουβικίνη σε λιποσώματα με επιφανειακή σύνδεση μεθοξυπολυαιθυλενογλυκόλης (MPEG). Η διαδικασία αυτή είναι γνωστή ως πολυαιθυλενογλυκολοποίηση και προστατεύει τα λιποσώματα κατά την ανίχνευση από το φαγοκυτταρικό σύστημα των μονοπυρήνων (MPS), αυξάνοντας το χρόνο κυκλοφορίας στο αίμα.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει πλήρως υδρογονωμένη φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας (από σόγια) - βλέπε παράγαφο 4.3 Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Caelyx 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: CAELYX Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση