ADRIBLASTINA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δοξορουβικίνη

82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) είναι ένα κυτταροτοξικό αντιβιοτικό τύπου ανθρακυκλίνης που λαμβάνεται από τον Streptomyces peucetius var. caesius. Ο ακριβής μηχανισμός της δράσης της δοξορουβικίνης κατά των όγκων δεν είναι γνωστός. Γενικά, πιστεύεται ότι η αναστολή του DNA, του RNA και της πρωτεϊνικής σύνθεσης, ευθύνεται για ένα μεγάλο μέρος της κυτταροτοξικής δράσης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01DB01

Doxorubicin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.03.02

Δοξορουβικίνη (Doxorubicin)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.03 Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2017

SPC, Greece: ADRIBLASTINA Ενέσιμο διάλυμα / Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα / Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

PFIZER HELLAS Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
09378.04.02	ADRIBLASTINA INJ.SOL 10MG/5ML VIAL BTx1VIAL(PP)	4,42 €	5,08 €	7,00 €	Pfizer Hellas A.E.
09378.04.01	ADRIBLASTINA INJ.SOL 10MG/5ML VIAL ΒΤx1VIAL	4,42 €	5,08 €	7,00 €	Pfizer Hellas A.E.
09378.06.02	ADRIBLASTINA INJ.SOL 50MG/25ML VIAL BTx1VIAL(PP)	10,49 €	12,05 €	16,60 €	Pfizer Hellas A.E.
09378.06.01	ADRIBLASTINA INJ.SOL 50MG/25ML VIAL ΒΤx1VIAL	10,48 €	12,05 €	16,61 €	Pfizer Hellas A.E.

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Υδροχλωρικό οξύ, Υδωρ για ενέσιμα

Eνέσιμο λυόφιλο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
09378.03.01	ADRIBLASTINA PD.INJ.SOL 50MG/VIAL ΒΤx1 VIAL		10,48 €	12,05 €	16,61 €	Pfizer Hellas A.E.

Έκδοχα: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, Λακτόζη μονοϋδρική

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
09378.01.01	ADRIBLASTINA PS.INJ.SOL 10MG/VIAL ΒΤx1 VIAL+1 AMPx5 ML		4,42 €	5,08 €	7,00 €	Pfizer Hellas A.E.

Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, Ύδωρ για ενέσιμα