FESOTERODINE/ARITI PR.TAB 8MG/TAB BT X 30 ΣΕ ΜΗ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΚΥΨΕΛΗ OPA/ALU/PVC-ALUMINIUM
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- FESOTERODINE
- Μορφή
- Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
- Συγκέντρωση
- 8MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FESOTERODINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ariti Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
G04BD11
Fesoterodine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G04BD11
Fesoterodine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER) |
| Συγκέντρωση | 8MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα δισκία 8 mg είναι μπλε χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα, 13.1 × 6.6 mm επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και χαραγμένα στη μία πλευρά με το νούμερο “8”. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803342502021
• Γαληνός 77196 • Ε.Ο.Φ. 33425.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
EOS72165S7 - FESOTERODINE FUMARATE
Η φεσοτεροδίνη είναι ένας συναγωνιστικός, ειδικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων. Υδρολύεται ταχέως και εκτεταμένα από μη ειδικές εστεράσες πλάσματος στο 5-υδροξυμεθυλικό παράγωγο, τον κύριο ενεργό μεταβολίτη της, που αποτελεί την κύρια δραστική φαρμακολογική μορφή της φεσοτεροδίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διβεχενικός εστέρας της γλυκερόλης | R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Πολυ(βινυλαλκοόλη) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μονοκαπρυλοκαπρική γλυκερόλη | G7515SW10N GLYCERYL MONOCAPRYLOCAPRATE |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Οξείδιο σιδήρου, κόκκινο (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
FESOTERODINE ARITI 4 mg δισκία: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει φουμαρική φεσοτεροδίνη 4 mg που αντιστοιχεί σε 3,1 mg φεσοτεροδίνης.
FESOTERODINE ARITI 8 mg δισκία: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει φουμαρική φεσοτεροδίνη 8 mg που αντιστοιχεί σε 6,2 mg φεσοτεροδίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
FESOTERODINE ARITI 4 mg δισκία: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 4mg περιέχει 120,8 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
FESOTERODINE ARITI 8 mg δισκία: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 8 mg περιέχει 117,9 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FESOTERODINE ARITI 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
FESOTERODINE ARITI 8 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.