FESOTERODINE/ARITI PR.TAB 8MG/TAB BT X 30 ΣΕ ΜΗ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΚΥΨΕΛΗ OPA/ALU/PVC-ALUMINIUM
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- FESOTERODINE
- Μορφή
- Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
- Συγκέντρωση
- 8MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στo φυστίκι ή στη σόγια ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Επίσχεση ούρων. Γαστρική κατακράτηση. Μη ελεγχόμενο γλαύκωμα κλειστής γωνίας. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το FESOTERODINE ARITI πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με: Κλινικά σημαντική απόφραξη της κυστικής εξόδου με επαπειλούμενη επίσχεση ούρων (π.χ κλινικά σημαντική διόγκωση του προστάτη λόγω ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια της φεσοτεροδίνης, αξιολογήθηκε σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε ένα σύνολο 2.859 ασθενών με υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη, από τους οποίους ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συγχορήγηση της φεσοτεροδίνης με άλλα αντιμουσκαρινικά και φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ιδιότητες (π.χ. αμανταδίνη, τρικυκλικά ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φεσοτεροδίνης σε έγκυες γυναίκες.Mελέτες για την τοξικότητα στην αναπαραγωγή με φεσοτεροδίνη σε ζώα δείχνουν μικρή εμβρυοτοξικότητα. Σε μελέτες αναπαραγωγής ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η φεσοτεροδίνη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, συνεπώς ο θηλασμός δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με FESOTERODINE ARITI.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το FESOTERODINE ARITI έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Απαιτείται προσοχή κατά την οδήγηση ή χειρισμό μηχανών, λόγω της πιθανής εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ...
Σχετικό SPC
FESOTERODINE ARITI 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
FESOTERODINE ARITI 8 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FESOTERODINE ARITI Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης