STASIVA F.C.TAB 40MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

STASIVA

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C10AA01 Simvastatin

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)

Ομάδες ATC εμπορικής :

C10AA01 Simvastatin

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

02.13.04.05 Σιμβαστατίνη (Simvastatin)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Αριθμός δόσεων :

20 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB

Συγκέντρωση :

40MG/TAB

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Σιμβαστατίνη

AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802478603022

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7283
Ε.Ο.Φ. - 247860302
Γ.Γ.Ε. - 13318

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

8,73 €

Χονδρική τιμή :

10,04 €

Λιανική τιμή :

14,16 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10,9125 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

8,73 €

10,04 €

14,16 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

8,73 €

10,04 €

14,16 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

8,73 €

10,04 €

14,16 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

9,70 €

11,15 €

15,72 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

10,41 €

11,97 €

16,88 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

10,41 €

11,97 €

16,88 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

11,77 €

13,53 €

19,45 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

11,77 €

13,53 €

19,45 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

11,77 €

13,53 €

19,45 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

12,25 €

14,08 €

20,24 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

800.0 mg

Έκδοχα

Magnesium stearate

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ascorbic acid

PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID

Titanium dioxide E171

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Iron oxide (red) Ε172

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Lactose monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Iron oxide (yellow) Ε172

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Hydroxypropyl methylcellulose

3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

Maize starch pregelatinized

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Citric acid monohydrate

2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

Cellulose microcrystalline

OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

Hydroxypropyl cellulose

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE

Butylated hydroxyanisole

REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE

SPC, Greece: STASIVA

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

STASIVA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg simvastatin ή 40 mg simvastatin. Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το εύρος του δοσολογικού σχήματος είναι 5-80 mg/ημερησίως χορηγούμενο από το στόμα ως εφάπαξ δόση το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ενεργός ηπατική νόσος ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια / ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια που μπορεί να προκαλέσουν μυοπάθεια ...

Κύηση

To STASIVA αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε λήμμα 4.3). Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή μερικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To STASIVA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ως τώρα, έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε ήταν 3,6 g. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA01 Μετά την από το ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμβαστατίνη είναι μια ανενεργός λακτόνη, που εύκολα υδρολύεται in vivo στο αντίστοιχο β-υδρόξυ οξύ, ...

Κλινικές μελέτες

Βάσει συμβατικών μελετών σε ζώα, σχετικά με την φαρμακοδυναμική, τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, ...

Κατάλογος εκδόχων

STASIVA 20mg/TAB Έκδοχα: Butylated hydroxyanisole, Ascorbic acid, Citric acid monohydrate, Cellulose ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχει κάτι το ιδιαίτερο.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

STASIVA 20 mg/tab: Τα δισκία STASIVA των 20 mg περιέχονται σε blister από PVC/PVDC-Aluminium foil. Κάθε ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχει κάτι το ιδιαίτερο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

STASIVA 20 mg/tab: 4312/9-4-2008 STASIVA 40 mg/tab: 21720/10-7-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

STASIVA 20 mg/tab: 2-5-2007 STASIVA 40 mg/tab: 11-4-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-2-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 199,7 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.