Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BETAFERON |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bayer Pharma AG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AB08
Interferon beta-1b
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AB08
Interferon beta-1b
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.01.03
Ιντερφερόνη βήτα (Interferon Beta)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO) |
| Συγκέντρωση | 250UG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 15 VIAL * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 15 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαφανές φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) των 3 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης από βουτύλιο (τύπου Ι) και επισφράγιση από αργίλιο. Αποστειρωμένη λευκή έως υπόλευκη κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802238501032
• Γαληνός 592 • Ε.Ο.Φ. 22385.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2444
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
TTD90R31WZ - INTERFERON BETA-1B
Η ιντερφερόνη βήτα-1b (interferon beta 1b) διαθέτει δράση τόσο αντιιική όσο και ανοσορυθμιστική. Οι μηχανισμοί, μέσω των οποίων η ιντερφερόνη βήτα-1b ασκεί τη δράση της στην πολλαπλή σκλήρυνση, δεν έχουν ακόμη κατανοηθεί πλήρως. Ωστόσο είναι γνωστό ότι οι βιολογικές ιδιότητες απάντησης-τροποποίησης της ιντερφερόνης βήτα-1b πραγματοποιούνται διαμέσου των αλληλεπιδράσεων με ειδικούς κυτταρικούς υποδοχείς, οι οποίοι βρίσκονται στην επιφάνεια ανθρώπινων κυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ανθρώπινη λευκωματίνη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα-1b* 250 μg (8,0 εκατομ. IU) ανά ml, μετά την ανασύσταση.
Το Betaferon περιέχει 300 μg (9,6 εκατομ. IU) ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης βήτα-1b ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
* παράγεται με γενετική τροποποίηση από στέλεχος του Escherichia coli
Σχετικό SPC
Betaferon 250 μg/ml, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.