Περιγραφή
Το σκληρό καψάκιο είναι σκούρο πορτοκαλί, αδιαφανές και τυπωμένο με “BMS”, με έναν κωδικό BMS “1967” στη μια πλευρά και “20” στην άλλη πλευρά.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802283004021
• Γαληνός 5572 • Ε.Ο.Φ. 22830.04.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2641 • Γ.Γ.Ε. 53648
Ενεργά συστατικά
Η σταβουδίνη (stavudine) είναι ένας αντιιικός παράγοντας που έχει δραστικότητα κατά του HIV in vitro στα ανθρώπινα κύτταρα. Η σταβουδίνη αναστέλλει την ανάστροφη τρανσκριπτάση του HIV ανταγωνιζόμενη το φυσικό υπόστρωμα, την τριφωσφορική θυμιδίνη. Αναστέλλει επίσης τη σύνθεση του DNA του ιού προκαλώντας λήξη της αλυσίδας του DNA λόγω έλλειψης της 3'-υδροξυλομάδας που είναι απαραίτητη για την επιμήκυνση του DNA.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Zerit 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 15 mg σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 80,84 mg άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40,42 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Zerit 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 121,30 mg άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60,66 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Zerit 30 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 30 mg σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 121,09 mg άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60,54 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Zerit 40 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40 mg σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 159,06 mg άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 79,53 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zerit 15 mg σκληρά καψάκια.
Zerit 20 mg σκληρά καψάκια.
Zerit 30 mg σκληρά καψάκια.
Zerit 40 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.