Ενεργά συστατικά
|
BO9LE4QFZF - STAVUDINE
Η σταβουδίνη (stavudine) είναι ένας αντιιικός παράγοντας που έχει δραστικότητα κατά του HIV in vitro στα ανθρώπινα κύτταρα. Η σταβουδίνη αναστέλλει την ανάστροφη τρανσκριπτάση του HIV ανταγωνιζόμενη το φυσικό υπόστρωμα, την τριφωσφορική θυμιδίνη. Αναστέλλει επίσης τη σύνθεση του DNA του ιού προκαλώντας λήξη της αλυσίδας του DNA λόγω έλλειψης της 3'-υδροξυλομάδας που είναι απαραίτητη για την επιμήκυνση του DNA. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AF04 | Stavudine | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.01 | Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG - Sanderson Road, UB8 1DH Uxbridge, Middlesex, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | ZERIT Κόνις για πόσιμο διάλυμα | |
| ΠΧΠ | 2019 | ZERIT Σκληρό καψάκιο | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22830.02.02 | ZERIT 20MG/CAP CAPS BT x 56 (BLIST 4 x 14) | 96,82 | 111,29 | 156,93 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | |
| 22830.03.02 | ZERIT 30MG/CAP CAPS BTx56(BLIST4x14) | 92,04 | 105,79 | 149,17 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | |
| 22830.01.02 | ZERIT CAPS 15MG/CAP BT x 56 | 101,97 | 117,21 | 165,27 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | |
| 22830.04.02 | ZERIT CAPS 40MG/CAP BTx56(BLIST4x14) | 100,92 | 116,01 | 142,65 | Bristol-Myers Squibb EEIG |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κόμμεα λάκκας, Λακτόζη, Προπυλενογλυκόλη, Καλίου υδροξείδιο, Σιδήρου οξείδιο (Ε172), Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Διοξείδιο του πυριτίου, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Στεατικό μαγνήσιο, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Νάτριο λαουρυλοθειικό
Σκόνη για πόσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22830.05.01 | ZERIT 200 MG/BOTTLE BOTTLE x 200 ML | 13,60 | 15,63 | 22,04 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
Έκδοχα: Καρμελλόζη νατριούχος, Σακχαρόζη, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), Σορβικό οξύ, Σιμεθικόνη, Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), Διοξείδιο του πυριτίου
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZERIT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Ιρλανδία, Κάτω Χώρες, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.