Περιγραφή
Κάψουλες από σκληρή ζελατίνη, αδιαφανείς, χρώματος κόκκινο/άσπρο, ασφαλισμένες, μεγέθους Νο 4, που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη.
Τα καψάκια περιέχονται σε αμφιδέξια γυάλινα φιαλίδια, τύπου ΙΙΙ ή σε αλουμινένιες ταινίες.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802021705012
• Γαληνός 5521 • Ε.Ο.Φ. 20217.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1805 • Γ.Γ.Ε. 52594
Ενεργά συστατικά
Η ιδαρουβικίνη (idarubicin) είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας, που ενδοπαρεμβάλλεται στο DNA και αλληλεπιδρά με την τοποϊσομεράση II ασκώντας ανασταλτική δράση στη σύνθεση των νουκλεϊκών οξέων. Έχει αποδειχθεί ότι η ιδαρουβικίνη είναι πιο ισχυρή από τη δαουνορουβικίνη και ότι είναι αποτελεσματικός παράγοντας κατά των λευχαιμιών και των λεμφωμάτων στα ποντίκια, τόσο σε ενδοφλέβια χορήγηση όσο και σε από του στόματος χορήγηση.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Υδροχλωρική ιδαρουβικίνη 5 mg/Vial, 10 mg/Vial.
Σχετικό SPC
ΖAVEDOS.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.