ZAVEDOS CAPS 10MG/CAP ΒΤx1

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

ZAVEDOS

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L01DB06 Idarubicin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες

Ομάδες ATC εμπορικής :

L01DB06 Idarubicin

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

08.03 Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά

Φαρμακοτεχνική μορφή :

CAP Kάψουλες

Αριθμός δόσεων :

1 CAP

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIALGL * 1 CAP

Συγκέντρωση :

10MG/CAP

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

1 Ιδαρουβικίνη

5VV3MDU5IE - IDARUBICIN HYDROCHLORIDE

Η ιδαρουβικίνη (idarubicin) είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας, που παρεμβάλλεται μεταξύ της διπλής έλικας του DNA και αντιδρά με την τοποϊσομεράση ΙΙ, και παρεμποδίζει τη σύνθεση των νουκλεϊκών οξέων.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802021705012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5521
Ε.Ο.Φ. - 202170501
Γ.Γ.Ε. - 52594
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1805

Περιγραφή

Κάψουλες από σκληρή ζελατίνη, αδιαφανείς, χρώματος κόκκινο/άσπρο, ασφαλισμένες, μεγέθους Νο 4, που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη.

Τα καψάκια περιέχονται σε αμφιδέξια γυάλινα φιαλίδια, τύπου ΙΙΙ ή σε αλουμινένιες ταινίες.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

35,25 €

Χονδρική τιμή :

40,52 €

Λιανική τιμή :

57,14 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3.525,0000 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

35,25 €

40,52 €

57,14 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

35,25 €

40,52 €

57,14 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

35,25 €

40,52 €

57,14 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

39,17 €

45,02 €

63,48 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

39,17 €

45,02 €

63,48 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

39,16 €

45,02 €

63,48 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

39,82 €

45,77 €

65,81 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

39,82 €

45,77 €

65,81 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

39,82 €

45,77 €

65,81 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

39,82 €

45,77 €

65,81 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :

ZAVEDOS CAPS 10MG/CAP ΒΤx1

Τύπος φαρμάκου :

Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα

Λιανική τιμή :

57,14 € (μειωμένη 56,33 €)

Ασφαλιστική τιμή :

57,14 € (μειωμένη 56,33 €)

Σημάνσεις :

• Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία

Ημερήσια δοσολογία :

ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6

Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Glyceryl palmitostearate

GSY51O183C GLYCERYL PALMITOSTEARATE

Cellulose microcrystalline

OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: ZAVEDOS Inj. Sol.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZAVEDOS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Idarubicin HCl 5 mg/Vial, 10 mg/Vial

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η idarubicin είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας που χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυαστικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η idarubicin ως ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως (IV) (Βλ. παράγραφο 6.6). ...

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην idarubicin ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος, σε άλλες ανθρακυκλίνες ή ανθρακενεδιόνες. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά: Η idarubicin πρέπει να χορηγείται μόνον υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η idarubicin είναι ισχυρός μυελοκατασταλτικός παράγοντας και τα σχήματα συνδυασμένης χημειοθεραπείας ...

Κύηση

Η εμβρυοτοξική δράση της idarubicin έχει δειχθεί σε μελέτες in vitro και in vivo. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η idarubicin ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να δίδεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της idarubicin στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (δεν καταγράφονται με σειρά συχνότητας) έχουν αναφερθεί σε σχέση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πολύ υψηλές δόσεις της idarubicin μπορεί να προκαλέσουν οξεία τοξικότητα του μυοκαρδίου μέσα σε 24 ...

Φαρμακοδυναμική

Η idarubicin είναι ένας παράγοντας που παρεμβάλλεται στο DNA και αλληλεπιδρά με την τοποϊσομεράση II ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική και ηπατική λειτουργία, η idarubicin ...

Κλινικές μελέτες

Η idarubicin ήταν γενοτοξική στις περισσότερες δοκιμασίες in vitro και in vivo που διεξάχθηκαν. Η ενδοφλέβια ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Επηρεασμένη γονιμότητα Η idarubicin μπορεί να προκαλέσει χρωμοσωμική βλάβη στα ανθρώπινα σπερματοζωάρια. ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική

Ασυμβατότητες

Η idarubicin δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα. Η επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού ρΗ πρέπει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να διατηρείται 48 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To προϊόν διατίθεται σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια με ελαστικό πώμα, πώμα από αλουμίνιο και πώμα ασφαλείας. ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη χρησιμοποιούμενου φαρμακευτικού πρϊόντος ή υπολειμμάτων που προέρχονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5 mg: 39186/97/25.5.98 10 mg: 39187/97/25.5.98

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3.5.91

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 266,0 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.