Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: ZAVEDOS Inj. Sol. (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZAVEDOS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Idarubicin HCl 5 mg/Vial, 10 mg/Vial

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η idarubicin είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας που χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυαστικά χημειοθεραπευτικά σχήματα μαζί με άλλους κυτταροτοξικούς παράγοντες. Η idarubicin ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η idarubicin ως ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως (IV) (Βλ. παράγραφο 6.6). Συνιστάται η αργή χορήγηση με σωλήνα συνεχούς ροής ενδοφλέβιας έγχυσης χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης ...

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην idarubicin ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος, σε άλλες ανθρακυκλίνες ή ανθρακενεδιόνες. σοβαρή νεφρική διαταραχή σοβαρή ηπατική διαταραχή μη ελεγχόμενες λοιμώξεις σοβαρή ανεπάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά: Η idarubicin πρέπει να χορηγείται μόνον υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. Αυτό εξασφαλίζει την άμεση και αποτελεσματική θεραπεία σοβαρών επιπλοκών της νόσου και/ή της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η idarubicin είναι ισχυρός μυελοκατασταλτικός παράγοντας και τα σχήματα συνδυασμένης χημειοθεραπείας που περιλαμβάνουν άλλους παράγοντες με παρόμοια δράση μπορεί να προκαλέσουν αθροιστική τοξικότητα, επιδρώντας ...

Κύηση

Η εμβρυοτοξική δράση της idarubicin έχει δειχθεί σε μελέτες in vitro και in vivo. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Πρέπει να δίδεται συμβουλή στις γυναίκες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η idarubicin ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να δίδεται συμβουλή στις μητέρες να μην θηλάζουν κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας τους με το φάρμακο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της idarubicin στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (δεν καταγράφονται με σειρά συχνότητας) έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με idarubicin (Βλ. επίσης παράγραφο 4.4). Λοιμώξεις και παρασιτώσεις: λοίμωξη, σηψαιμία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πολύ υψηλές δόσεις της idarubicin μπορεί να προκαλέσουν οξεία τοξικότητα του μυοκαρδίου μέσα σε 24 ώρες και σοβαρή μυελοκαταστολή μέσα σε μία έως δύο εβδομάδες. Εχει παρατηρηθεί καθυστερημένη καρδιακή ...

Φαρμακοδυναμική

Η idarubicin είναι ένας παράγοντας που παρεμβάλλεται στο DNA και αλληλεπιδρά με την τοποϊσομεράση II προκαλώντας ανασταλτική δράση στη σύνθεση των νουκλεϊκών οξέων.. Η απουσία μεθόξυ ομάδας στη θέση 4 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική και ηπατική λειτουργία, η idarubicin αποβάλλεται από τη συστηματική κυκλοφορία με τελικό χρόνο ημιζωής στο πλάσμα που κυμαίνεται από 11 μέχρι ...

Κλινικές μελέτες

Η idarubicin ήταν γενοτοξική στις περισσότερες δοκιμασίες in vitro και in vivo που διεξάχθηκαν. Η ενδοφλέβια idarubicin ήταν καρκινογόνος, τοξική στα όργανα αναπαραγωγής, και εμβρυοτοξική και τερατογόνος ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Επηρεασμένη γονιμότητα Η idarubicin μπορεί να προκαλέσει χρωμοσωμική βλάβη στα ανθρώπινα σπερματοζωάρια. Για αυτό το λόγο, άρρενες που υποβάλλονται σε θεραπεία με idarubicin πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική

Ασυμβατότητες

Η idarubicin δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα. Η επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού ρΗ πρέπει να αποφεύγεται επειδή θα προκληθεί αποικοδόμηση του φαρμάκου. Η idarubicin δεν πρέπει να αναμιχθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να διατηρείται 48 ώρες σε ψυγείο (2 8°C). Μπορεί να διατηρείται 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (20 25°C), συνιστάται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To προϊόν διατίθεται σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια με ελαστικό πώμα, πώμα από αλουμίνιο και πώμα ασφαλείας.

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη χρησιμοποιούμενου φαρμακευτικού πρϊόντος ή υπολειμμάτων που προέρχονται από τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα και άλλος χειρισμός του προϊόντος Παρασκευή του διαλύματος: ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5 mg: 39186/97/25.5.98 10 mg: 39187/97/25.5.98

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3.5.91

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 266,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20217.04.01 ZAVEDOS CAPS 5MG/CAP BTx1 (σε γυάλινο φιαλίδιο) 19,84 € 22,81 € 31,43 € Pfizer Hellas A.E.
20217.05.01 ZAVEDOS CAPS 10MG/CAP ΒΤx1 35,25 € 40,52 € 57,14 € Pfizer Hellas A.E.
20217.01.01 ZAVEDOS PD.INJ.SOL 5MG/VIAL ΒΤx1VIAL 20,14 € 23,15 € 31,91 € Pfizer Hellas A.E.
20217.02.01 ZAVEDOS PD.INJ.SOL 10MG/VIAL ΒΤx1VIAL 63,92 € 73,48 € 93,47 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.