Ενεργά συστατικά
|
5VV3MDU5IE - IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
Η ιδαρουβικίνη (idarubicin) είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας, που ενδοπαρεμβάλλεται στο DNA και αλληλεπιδρά με την τοποϊσομεράση II ασκώντας ανασταλτική δράση στη σύνθεση των νουκλεϊκών οξέων. Έχει αποδειχθεί ότι η ιδαρουβικίνη είναι πιο ισχυρή από τη δαουνορουβικίνη και ότι είναι αποτελεσματικός παράγοντας κατά των λευχαιμιών και των λεμφωμάτων στα ποντίκια, τόσο σε ενδοφλέβια χορήγηση όσο και σε από του στόματος χορήγηση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01DB06 | Idarubicin | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Ανθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.03 | Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2017 | ZAVEDOS Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Pfizer Hellas A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20217.05.01 | ZAVEDOS CAPS 10MG/CAP ΒΤx1 | 35,25 | 40,52 | 57,14 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 20217.04.01 | ZAVEDOS CAPS 5MG/CAP BTx1 (σε γυάλινο φιαλίδιο) | 19,84 | 22,81 | 31,43 | Pfizer Hellas A.E. |
Έκδοχα: Glyceryl palmitostearate, Cellulose microcrystalline
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20217.02.01 | ZAVEDOS PD.INJ.SOL 10MG/VIAL ΒΤx1VIAL | 55,21 | 63,46 | 80,72 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 20217.01.01 | ZAVEDOS PD.INJ.SOL 5MG/VIAL ΒΤx1VIAL | 20,14 | 23,15 | 31,91 | Pfizer Hellas A.E. |
Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZAVEDOS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.