Περιγραφή
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802609703027
• Γαληνός 55 • Ε.Ο.Φ. 26097.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4532 • Γ.Γ.Ε. 55008
Ενεργά συστατικά
Η ινσουλίνη είναι πεπτιδική ορμόνη που παράγεται από τα B-κύτταρα στο πάγκρεας. Ρυθμίζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και των λιπών προκαλώντας την απορρόφηση της γλυκόζης από το αίμα στους σκελτικούς μύες και το λιπώδη ιστό και την αποθήκευση του λίπους αντί της χρήσης του για ενέργεια. Παρασκευάζεται συνθετικά με τεχνολογίες ανασυνδυασμένου DNA.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:VIALGL], που περιέχουν
3.0
mL ανά
1.0
[p:VIALGL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
[iU] ανά
1.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
[iU]
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος περιέχει 100 iu ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3.5 mg). 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1000 iu.
* Η ανθρώπινη ινσουλίνη παρασκευάζεται στους Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: 100 iu του Actrapid περιέχουν περίπου 5 mcmol νατρίου, δηλαδή το Actrapid περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο τωνεκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Actrapid 100 iu/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.