Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

AZATYL 1000MG/VIAL (IV) DR.PD.INJ ΒΤx1VIAL+1AMPx10ML SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J01DD04 Ceftriaxone
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DD Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
1000MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ceftriaxone sodium trisesquihydrate
023Z5BR09K - CEFTRIAXONE SODIUM

Η κεφτριαξόνη (ceftriaxone) είναι ένα μακράς δράσης, ευρέος φάσματος αντιβιοτικό της τάξης των κεφαλοσπορινών γ' γενεάς, για παρεντερική χρήση. Η βακτηριοκτόνος ενέργεια της κεφτριαξόνης προκύπτει από την αναστολή της σύνθεσης του τοιχώματος των κυττάρων. Η κεφτριαξόνη ενεργεί in vitro εναντίον ενός ευρέος φασματος κατά Gram-αρνητικών και Gram-θετικών μικροοργανισμών.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει ένα (1) άχρωμο, διαφανές φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και επίπωμα ασφαλείας από αλουμίνιο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,18 €
Χονδρική τιμή :
3,66 €
Λιανική τιμή :
5,17 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,1800 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
08/07/2014
3,18 €
3,66 €
5,17 €
10/03/2014
3,18 €
3,66 €
5,17 €
03/10/2013
3,26 €
3,75 €
5,29 €
15/05/2013
3,26 €
3,75 €
5,29 €
04/03/2013
3,26 €
3,75 €
5,29 €
07/01/2013
3,44 €
3,95 €
5,57 €
01/11/2012
3,44 €
3,95 €
5,57 €
30/04/2012
4,07 €
4,68 €
6,60 €
16/01/2012
4,07 €
4,68 €
6,73 €
05/08/2011
4,07 €
4,68 €
6,73 €
01/07/2011
4,07 €
4,68 €
6,73 €
20/05/2011
4,40 €
5,05 €
7,27 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
AZATYL DR.PD.INJ 1000MG/VIAL (IV) ΒΤx1VIAL+1AMPx10ML
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
5,29 € (μειωμένη 5,22 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5,29 € (μειωμένη 5,22 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Απαιτείται αντιβιόγραμμα
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό
Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

SPC, Greece: AZATYL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AZATYL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

CEFTRIAXONE (1000 mg, 2000 mg) CEFTRIAXONE SODIUM TRISEQUIHYDRATE: C~18~H~16~N~8~Na~2~O~7~S~3~ · 3.5 H~2~O (6R,7R)7(z)2(amino-4-thiazolyl)2[methoxyimino]acetamido-3-[(2,5-dihydro-6-hydroxy-2-methyl-5-oxo-as-triazin-3-yl)thio]methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδείξεις

Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στην Ceftriaxone. σηπτικό σύνδρομο μηνιγγίτιδα Νόσος LYME: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνηθισμένη Δοσολογία Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών: η συνηθισμένη δοσολογία είναι 1-2 g AZATYL χορηγούμενα μια φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε βαριές περιπτώσεις, ή σε λοιμώξεις που προκαλούνται ...

Αντενδείξεις

Το AZATYL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κατηγορία των κεφαλοσπορινών. Σε ασθενείς που εμφανίζουν υπερευαισθησία στην πενικιλλίνη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλλεργικών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, δε μπορεί να εξαιρεθεί το αναφυλακτικό σοκ ακόμη και αν έχει ληφθεί ένα καλό ιστορικό του ασθενούς. Το αναφυλακτικό σοκ απαιτεί τη λήψη άμεσων μέτρων. Ψευδομεμβρανώδης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί μέχρι τώρα βλάβη της νεφρικής λειτουργίας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση υψηλών δόσεων AZATYL και πολύ ισχυρών διουρητικών (π.χ. φουροσεμίδη). Δεν υπάρχει απόδειξη ότι το AZATYL αυξάνει ...

Κύηση

Η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε μύες και επίμυες, σε δόσεις μέχρι και 20 φορές μεγαλύτερες της δόσης των 2 g την ημέρα που χορηγείται ...

Γαλουχία

Συνιστάται να δίδεται προσοχή στις μητέρες που θηλάζουν, καθώς το AZATYL απεκκρίνεται, σε μικρές συγκεντρώσεις, στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα υπάρχοντα στοιχεία δε δείχνουν ότι υπάρχει κάποια ανεπιθύμητη επίδραση στην ικανότητα του ατόμου να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη χρησιμοποίηση του AZATYL παρατηρήθηκαν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, που ήταν αναστρέψιμες είτε αυτόματα είτε μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου. Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά συστήματα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας, η συγκέντρωση του φαρμάκου δε θα μειωθεί με αιμοδιάλυση ή με περιτοναϊκή διάλυση. Δεν υπάρχει κάποιο ειδικό αντίδοτο. Η αντιμετώπιση της υπέρβασης της δοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Μικροβιολογία: το AZATYL είναι ένα μακράς δράσης, ευρέως φάσματος αντιβιοτικό της τάξης των κεφαλοσπορινών γ΄ γενεάς, για παρεντερική χρήση. Η βακτηριοκτόνος ενέργεια της Ceftriaxone προκύπτει από την ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της Ceftriaxone είναι μη-γραμμική και όλες οι βασικές φαρμακοκινητικές παράμετροι, εκτός από το χρόνο ημιζωής, είναι δοσοεξαρτώμενες εάν βασίζονται σε ολικές συγκεντρώσεις φαρμάκου. ...

Κλινικές μελέτες

Επανειλημμένες χορηγήσεις δόσεων σε πειραματόζωα ανέδειξαν τις γνωστές και αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες των παρεντερικώς χορηγούμενων κεφαλοσπορινών 3ης γενεάς σε υψηλές δόσεις (π.χ. αλλοίωση των ...

Κατάλογος των εκδόχων

1000 mg/Vial (I.M.): το φιαλίδιο που περιέχει Ceftriaxone Sodium δεν έχει κανένα έκδοχο. Η αμπούλα του διαλύτη περιέχει Lidocaine HCI 1%. 1000 mg/Vial (I.V.): το φιαλίδιο που περιέχει Ceftriaxone Sodium ...

Ασυμβατότητες

Το AZATYL δε θα πρέπει να προστίθεται σε διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο όπως τα διαλύματα Hartmann και Ringer. Βασιζόμενοι σε βιβλιογραφικές αναφορές, η Ceftriaxone είναι ασύμβατη με αμσακρίνη, βανκομυκίνη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Azatyl, Dr. Pd. Inj. 1000mg/vial (I.M.): Φιαλίδια: 24 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) Φύσιγγα: 60 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) Η διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου προϊόντος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Azatyl, Dr.Pd.Inj. 1000mg/vial (I.M.) Φιαλίδια: Προστασία από το άμεσο ηλιακό φως, θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) Φύσιγγα: Θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) Azatyl, Dr.Pd.Inj. 1000mg/vial (I.V.) Φιαλίδια: ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Azatyl, Dr. Pd. Inj. 1000mg/vial (I.M.): Kουτί που περιέχει ένα (1) άχρωμο, διαφανές φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και επίπωμα ασφαλείας από αλουμίνιο, και μια (1) φύσιγγα μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης». Η σκόνη Ceftriaxone πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

REMEDINΑ Α.Β.Ε.Ε. Βιομηχανία Φαρμάκων Γούναρη 23 134 51 Καματερό Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Azatyl, Dr. Pd. Inj. 1000mg/vial (I.M.): 21303/2-4-2008 Azatyl, Dr. Pd. Inj. 1000mg/vial (I.V.): 67663/08/28-1-2009 Azatyl, Dr. Pd. Inj. 2000mg/vial (I.V.INF): 49154/7-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-12-1992 / 2-4-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 200,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.