Περιγραφή
100 mg “TOP” στη μία πλευρά, “100” στην άλλη. Κίτρινου χρώματος.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802267203013
• Γαληνός 5018 • Ε.Ο.Φ. 22672.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2586 • Γ.Γ.Ε. 53237
Ενεργά συστατικά
Η τοπιραμάτη (topiramate) ταξινομείται ως σουλφαματο-υποκατεστημένος μονοσακχαρίτης. Ο ακριβής μηχανισμός σύμφωνα με τον οποίο η τοπιραμάτη ασκεί τις αντιεπιληπτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις της για την προφύλαξη από την ημικρανία δεν είναι γνωστός.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το ένα δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 100 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 200 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Περιέχει επίσης μονοϋδρική λακτόζη:
Το δισκίο των 25 mg περιέχει 30,85 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 50 mg περιέχει 61,70 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 100 mg περιέχει 123,40 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 200 mg περιέχει 43,50 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 15 mg τοπιραμάτης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει επίσης σφαιρίδια σακχαρόζης που περιέχουν όχι λιγότερο από 62,5% και όχι περισσότερο από 91,5% σακχαρόζης:
Το ένα καψάκιο των 15 mg περιέχει από 28,1 έως 41,2 mg σακχαρόζης.
Το ένα καψάκιο των 25 mg περιέχει από 46,8 έως 68,6 mg σακχαρόζης.
Το ένα καψάκιο των 50 mg περιέχει από 93,7 έως 137,2 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Topamac 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 15 mg καψάκια, σκληρά.
Topamac 25 mg καψάκια, σκληρά.
Topamac 50 mg καψάκια, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.