SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 20MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- SANDOSTATIN
- Μορφή
- Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 20MG/VIAL
Περιγραφή
Ένα γυάλινο φιαλίδιο των 5ml, με το δραστικό συστατικό σε μορφή κόνεως σε μικροσφαιρίδια. Το γυάλινο φιαλίδιο φέρει ελαστικό πώμα από λάστιχο επεξεργασμένο με Teflon και καλύπτεται με έλασμα αποσφράγισης από αλουμίνιο.
1 προγεμισμένη σύριγγα (διαλύτης) με όγκο 2,5 ml.
2 βελόνες (40mm, διάμετρος παροχής 19).
Κόνις: λευκή έως λευκή με κιτρινωπή απόχρωση κόνις.
Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο ή καφέ διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802256705016
• Γαληνός 4423 • Ε.Ο.Φ. 22567.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2559 • Γ.Γ.Ε. 41757
Ενεργά συστατικά
Η οκτρεοτίδη (octreotide) είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ανάλογο της φυσιολογικώς υπάρχουσας σωματοστατίνης, με παρόμοιες φαρμακολογικές δράσεις αλλά με σημαντικώς παρατεταμένη διάρκεια δράσεως. Αναστέλλει την παθολογική έκκριση της αυξητικής ορμόνης και των πεπτιδίων και της σεροτονίνης που παράγονται από το γαστροεντεροπαγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10mg οκτρεοτίδης (ως οξική οκτρεοτίδη).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10mg οκτρεοτίδης (ως οξική οκτρεοτίδη).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10mg οκτρεοτίδης (ως οξική οκτρεοτίδη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει λιγότερο από 1mmol (23mg) νάτριο ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά “ελεύθερο νατρίου”.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SANDOSTATIN LAR 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
SANDOSTATIN LAR 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
SANDOSTATIN LAR 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: SANDOSTATIN LAR Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα