Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PROSTIN VR INJ.SOL 0.5MG/1ML AMP BT X 5 AMP X 1 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C01EA01 Alprostadil
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01E Καρδιολογικά σκευάσματα → C01EA Προσταγλανδίνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
5 AMP
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 5 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση :
0.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αλπροσταδίλη
F5TD010360 - ALPROSTADIL

Η αλπροσταδίλη (alprostadil) είναι η φυσική μορφή της προσταγλανδίνης Ε1(PGE1). Η αλπροσταδίλη έχει ποικίλες φαρμακολογικές δράσεις. Οι πιο σημαντικές είναι η αγγειοδιαστολή και η αναστολή της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων. Η αλπροσταδίλη προκαλεί στύση μέσω της χάλασης των λείων μυϊκών ινών και της διαστολής των σηραγγωδών αρτηριών.

Περιγραφή

Κουτί 5 φυσίγγων του 1 ml.

Φύσιγγα: ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για υδρολυτικό γυαλί της κατηγορίας Ι

  • αχρωμάτιστο γυαλί
  • χρωματιστοί δακτύλιοι ταυτότητος

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
138,90 €
Χονδρική τιμή :
159,66 €
Λιανική τιμή :
192,93 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 55.560,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
138,90 €
159,66 €
192,93 €
20/02/2017
138,90 €
159,66 €
192,93 €
28/07/2016
138,90 €
159,66 €
192,93 €
15/02/2016
110,70 €
127,24 €
156,45 €
20/07/2015
110,70 €
127,24 €
156,45 €
15/12/2014
110,70 €
127,24 €
157,19 €
15/09/2014
110,70 €
127,24 €
157,19 €
08/07/2014
110,70 €
127,24 €
179,42 €
10/03/2014
110,70 €
127,24 €
179,42 €
03/10/2013
110,70 €
127,24 €
179,42 €
15/05/2013
110,70 €
127,24 €
179,42 €
04/03/2013
110,70 €
127,24 €
179,42 €
07/01/2013
110,70 €
127,24 €
179,42 €
01/11/2012
110,70 €
127,24 €
179,42 €
30/04/2012
110,70 €
127,24 €
179,41 €
16/01/2012
111,23 €
127,85 €
183,82 €
05/08/2011
111,23 €
127,85 €
183,82 €
01/07/2011
111,23 €
127,85 €
183,82 €
20/05/2011
168,38 €
193,54 €
278,26 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PROSTIN VR INJ.SOL 0,5MG/1ML AMP BT X 5 AMP X 1 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
192,93 € (μειωμένη 189,28 €)
Ασφαλιστική τιμή :
192,93 € (μειωμένη 189,28 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Dehydrated alcohol
3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: PROSTIN VR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROSTIN VR® Ενέσιμο διάλυμα 0,5 mg/1 ml AMP.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει: Alprostadil 0,5 mg. Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο Διάλυμα 0,5 mg/ml.

Ενδείξεις

Η αλπροσταδίλη (PGE1) ενδείκνυται για την ανακουφιστική, όχι οριστική, θεραπεία με σκοπό να διατηρηθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η προτιμώμενη οδός χορήγησης για την αλπροσταδίλη (PGE1) είναι με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση σε μία μεγάλη ...

Αντενδείξεις

Καμμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άπνοια εκδηλώνεται στο 10-12% περίπου των νεογνών με συγγενή καρδιακά ελλείμματα που λαμβάνουν θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν αναφερθεί φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της αλπροσταδίλης (PGE1) και της κλασικής θεραπείας ...

Κύηση

∆εν χορηγείται σε εγκύους, γι’ αυτό δεν έχουν διενεργηθεί μακροχρόνιες μελέτες γονιμότητας.

Γαλουχία

∆εν χορηγείται σε εγκύους, γι’ αυτό δεν έχουν διενεργηθεί μακροχρόνιες μελέτες γονιμότητας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την έγχυση αλπροσταδίλης (PGE1), σε νεογνά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Άπνοια, βραδυκαρδία, πυρεξία, υπόταση και έξαψη μπορεί να αποτελούν σημεία υπερδοσολογίας του φαρμάκου. ...

Φαρμακοδυναμική

Οι προσταγλανδίνες είναι ισχυρά αγγειοδραστικά παράγωγα του αραχιδονικού οξέος που ασκούν αγγειοκινητική, ...

Φαρμακοκινητική

Βάσει μελετών σε διάφορα είδη ζώων, όταν χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδοαρτηριακά, η προσταγλανδίνη Ει μεταβολίζεται ...

Κλινικές μελέτες

Βλέπε παράγραφο 5.3.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κάθε ml περιέχει: Dehydrated Alcohol q.s. ad 1 ml

Ασυμβατότητες

Το PROSTIN VR Ενέσιμο διάλυμα πρέπει να εγχέεται από γυάλινους ή φτιαγμένους από σκληρό πλαστικό περιέκτες ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής ετοίμου προϊόντος: 36 μήνες. ∆ιάρκεια ζωής μετά την αραίωση ή ανασύσταση σύμφωνα με τις ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται στο ψυγείο (4°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί 5 φυσίγγων του 1 ml. Φύσιγγα: ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

17816/16-6-93

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12.1.1983/16.6.1993

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.12.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 303,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.