Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: PROSTIN VR (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROSTIN VR Ενέσιμο διάλυμα 0,5 mg/1 ml AMP.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει: Alprostadil 0,5 mg. Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο Διάλυμα 0,5 mg/ml.

Ενδείξεις

Η αλπροσταδίλη (PGE1) ενδείκνυται για την ανακουφιστική, όχι οριστική, θεραπεία με σκοπό να διατηρηθεί προσωρινά η βατότητα του αρτηριακού πόρου, έως ότου είναι εφικτό να πραγματοποιηθεί διορθωτική ή παρηγορητική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η προτιμώμενη οδός χορήγησης για την αλπροσταδίλη (PGE1) είναι με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση σε μία μεγάλη φλέβα. Εναλλακτικά, το φάρμακο μπορεί να εγχέεται μέσω καθετήρα στην ομφαλική αρτηρία, με το άκρο ...

Αντενδείξεις

Καμμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άπνοια εκδηλώνεται στο 10-12% περίπου των νεογνών με συγγενή καρδιακά ελλείμματα που λαμβάνουν θεραπεία με αλπροσταδίλη (PGE1). Η άπνοια παρατηρείται πολύ συχνά στα νεογνά, ιδίως σε εκείνα που έχουν βάρος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν αναφερθεί φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της αλπροσταδίλης (PGE1) και της κλασικής θεραπείας που χρησιμοποιείται στα νεογνά με συγγενή καρδιακά ελλείμματα. Η κλασική θεραπεία περιλαμβάνει ...

Κύηση

∆εν χορηγείται σε εγκύους, γι' αυτό δεν έχουν διενεργηθεί μακροχρόνιες μελέτες γονιμότητας.

Γαλουχία

∆εν χορηγείται σε εγκύους, γι' αυτό δεν έχουν διενεργηθεί μακροχρόνιες μελέτες γονιμότητας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την έγχυση αλπροσταδίλης (PGE1), σε νεογνά με συγγενή καρδιακά ελλείμματα εξαρτώμενα από τον αρτηριακό πόρο, σχετίζονταν με τις γνωστές φαρμακολογικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Άπνοια, βραδυκαρδία, πυρεξία, υπόταση και έξαψη μπορεί να αποτελούν σημεία υπερδοσολογίας του φαρμάκου. Αν εκδηλωθεί άπνοια ή βραδυκαρδία, θα πρέπει να διακοπεί η έγχυση και να δοθεί η κατάλληλη ιατρική ...

Φαρμακοδυναμική

Οι προσταγλανδίνες είναι ισχυρά αγγειοδραστικά παράγωγα του αραχιδονικού οξέος που ασκούν αγγειοκινητική, μεταβολική και κυτταρική δράση στην πνευμονική και στεφανιαία κυκλοφορία. Ο τύπος E των προσταγλανδινών ...

Φαρμακοκινητική

Βάσει μελετών σε διάφορα είδη ζώων, όταν χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδοαρτηριακά, η προσταγλανδίνη Ει μεταβολίζεται και κατανέμεται πολύ γρήγορα σε ολόκληρο το σώμα, με εξαίρεση το ΚΝΣ, όπου η κατανομή, ...

Κλινικές μελέτες

Βλέπε παράγραφο 5.3.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κάθε ml περιέχει: Dehydrated Alcohol q.s. ad 1 ml

Ασυμβατότητες

Το PROSTIN VR Ενέσιμο διάλυμα πρέπει να εγχέεται από γυάλινους ή φτιαγμένους από σκληρό πλαστικό περιέκτες ή από PVC σάκους έγχυσης. Αν το αδιάλυτο PROSTIN VR Ενέσιμο διάλυμα έρθει απευθείας σε επαφή με ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής ετοίμου προϊόντος: 36 μήνες. ∆ιάρκεια ζωής μετά την αραίωση ή ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες των διαλυμάτων έγχυσης. ∆ιάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται στο ψυγείο (4°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί 5 φυσίγγων του 1 ml. Φύσιγγα: ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για υδρολυτικό γυαλί της κατηγορίας I αχρωμάτιστο γυαλί χρωματιστοί δακτύλιοι ταυτότητος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

17816/16-6-93

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12.1.1983/16.6.1993

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.12.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 303,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
18701.01.01 PROSTIN VR INJ.SOL 0.5MG/1ML AMP BT X 5 AMP X 1 ML 204,29 € 227,22 € 269,75 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.