ARAVA F.C.TAB 100MG/TAB BTX3(BLISTERS)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ARAVA
Μορφή: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Συγκέντρωση: 100MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ARAVA

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Aventis Pharma Deutschland GmbH

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L04AA13 Leflunomide

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

Ομάδες ATC εμπορικής :

L04AA13 Leflunomide

Εθνικό συνταγολόγιο :

10.05.06 Λεφλουνομίδη (Leflunomide)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Συγκέντρωση :

100MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

30 TAB

Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, στη μία πλευρά του οποίου φέρει το διακριτικό γνώρισμα ΖΒΡ.

2802476903018

• Γαληνός 391 • Ε.Ο.Φ. 24769.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3613 • Γ.Γ.Ε. 53791

Ενεργά συστατικά

1 Λεφλουνομίδη

G162GK9U4W - LEFLUNOMIDE

Η λεφλουνομίδη (leflunomide) είναι ένας αντιρευματικός παράγοντας, τροποποιητικός της νόσου με ιδιότητες ανασταλτικές του πολλαπλασιασμού. Ο Α771726, ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, αναστέλλει το ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση (DHODH) στους ανθρώπους και επιδεικνύει ανασταλτική του πολλαπλασιασμού δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 10.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Τάλκης (Ε553b)

7SEV7J4R1U TALC

Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Σιδήρου ΙΙΙ οξείδιο κίτρινο (Ε172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Ποβιδόνη (Ε1201)

FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED

Υπρομελλόζη (Ε464)

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Άμυλο αραβοσίτου

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000

Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000

Κροσποβιδόνη (Ε1202)

68401960MK CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)

Μαγνήσιο στεατικό (Ε470b)

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λεφλουνομίδης.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 78 mg λακτόζης μονοϋδρικής.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Arava 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: ARAVA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο