Ενεργά συστατικά
G162GK9U4W - LEFLUNOMIDE
Η λεφλουνομίδη είναι ένας αντιρευματικός παράγοντας, τροποποιητικός της νόσου με ιδιότητες ανασταλτικές του πολλαπλασιασμού. Ο Α771726, ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, αναστέλλει το ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση (DHODH) στους ανθρώπους και επιδεικνύει ανασταλτική του πολλαπλασιασμού δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L04AK01 | Leflunomide | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AK Αναστολείς της διϋδροοροτικής αφυδρογονάσης (DHODH) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
10.05.06 | Λεφλουνομίδη (Leflunomide) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.05 Φάρμακα επηρεάζοντα την εξέλιξη ορισμένων ρευματικών παθήσεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2018 | ARAVA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Sanofi-Αventis Deutschland GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24769.03.01 | ARAVA F.C.TAB 100MG/TAB BTX3(BLISTERS) | 9,40 | 10,81 | 15,24 | Aventis Pharma Deutschland GmbH | |
24769.01.03 | ARAVA F.C.TAB 10MG/TAB FLX30 | 12,45 | 14,30 | 19,71 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | |
24769.02.03 | ARAVA F.C.TAB 20MG/TAB FLX30 | 11,08 | 12,73 | 17,54 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Τάλκης (Ε553b), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Λακτόζη μονοϋδρική, Σιδήρου ΙΙΙ οξείδιο κίτρινο (Ε172), Ποβιδόνη (Ε1201), Υπρομελλόζη (Ε464), Άμυλο αραβοσίτου, Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, Κροσποβιδόνη (Ε1202), Μαγνήσιο στεατικό (Ε470b)