Ενεργά συστατικά
G162GK9U4W - LEFLUNOMIDE
Η λεφλουνομίδη (leflunomide) είναι ένας αντιρευματικός παράγοντας, τροποποιητικός της νόσου με ιδιότητες ανασταλτικές του πολλαπλασιασμού. Ο Α771726, ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, αναστέλλει το ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση (DHODH) στους ανθρώπους και επιδεικνύει ανασταλτική του πολλαπλασιασμού δράση.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24769.03.01 | ARAVA F.C.TAB 100MG/TAB BTX3(BLISTERS) | 9,40 € | 10,81 € | 15,24 € | Aventis Pharma Deutschland GmbH | |
| 24769.01.03 | ARAVA F.C.TAB 10MG/TAB FLX30 | 12,45 € | 14,30 € | 19,71 € | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | |
| 24769.02.03 | ARAVA F.C.TAB 20MG/TAB FLX30 | 11,08 € | 12,73 € | 17,54 € | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Τάλκης (Ε553b), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Λακτόζη μονοϋδρική, Σιδήρου ΙΙΙ οξείδιο κίτρινο (Ε172), Ποβιδόνη (Ε1201), Υπρομελλόζη (Ε464), Άμυλο αραβοσίτου, Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, Κροσποβιδόνη (Ε1202), Μαγνήσιο στεατικό (Ε470b)