Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

PEGASYS INJ.SOL 180MCG/0,5ML BTx1PF.SYR.x0,5ML+1 INJ.N INJ.N

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
PEGASYS
Μορφή
Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
180UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L03AB11 Peginterferon alfa-2a
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Iντερφερόνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
180UG/0.5ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη σύριγγα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.

2802517304019

• Γαληνός 3798 • Ε.Ο.Φ. 25173.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3899 • Γ.Γ.Ε. 54648

Ενεργά συστατικά

Q46947FE7K - PEGINTERFERON ALFA-2A

Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α (peginterferon alpha-2a) είναι μια πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α και έχει in vitro τις τυπικές αντιικές και αντιπολλαπλασιαστικές δραστηριότητες της ιντερφερόνης άλφα-2α. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ενδείκνυται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β και C.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

180.0 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

180.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
POLYSORBATE 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
SODIUM ACETATE
4550K0SC9B SODIUM ACETATE
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
BENZYL ALCOHOL
LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
ACETIC ACID
Q40Q9N063P ACETIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Pegasys 90 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε σύριγγα 0.5 ml διαλύματος περιέχει 90 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνη άλφα-2α*.

Pegasys 135 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε σύριγγα 0.5 ml διαλύματος περιέχει 135 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνη άλφα-2α*.

Pegasys 180 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε σύριγγα 0.5 ml διαλύματος περιέχει 180 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνη άλφα-2α*.

Η περιεκτικότητα υποδεικνύει την ποσότητα του τμήματος της ιντερφερόνης άλφα-2α στην πεγκιντερφερόνη άλφα-2α χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η πεγκυλίωση.

* Η δραστική ουσία, πεγκιντερφερόνη άλφα-2α, είναι μία ομοιοπολική σύζευξη της πρωτεΐνης ιντερφερόνη άλφα-2α η οποία παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli, και είναι συζευγμένη με δις–[μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη].

Η δραστικότητα του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος δεν θα πρέπει να συγκρίνεται με αυτή κάποιας άλλης πεγκυλιωμένης ή μη-πεγκυλιωμένης πρωτεΐνης της ίδιας θεραπευτικής κατηγορίας. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 5.1.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Βενζυλική αλκοόλη (10 mg/1ml)

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Pegasys 90 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Pegasys 135 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Pegasys 180 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SPC, Greece: PEGASYS Ενέσιμο διάλυμα