Ενεργά συστατικά
Q46947FE7K - PEGINTERFERON ALFA-2A
Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α (peginterferon alpha-2a) είναι μια πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α και έχει in vitro τις τυπικές αντιικές και αντιπολλαπλασιαστικές δραστηριότητες της ιντερφερόνης άλφα-2α. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ενδείκνυται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β και C. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L03AB11 | Peginterferon alfa-2a | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
08.08.03.01.05 | Πεγκιντερφερόνη άλφα (Peginterferon Αlfa) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → 08.08.03.01 Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration Ltd - Falcon Way 6, AL7 1TW Welwyn Garden City, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2020 | PEGASYS Ενέσιμο διάλυμα | Roche Registration GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
25173.05.02 | PEGASYS IN.SO.PF.P 135MCG/0,5ML PF.PEN BTx4PF.PEN.x0,5ML | 420,44 | 467,62 | 540,29 | Roche Registration Ltd | |
25173.06.02 | PEGASYS IN.SO.PF.P 180MCG/0,5ML PF.PEN BTx4PF.PEN.x0,5ML | 484,32 | 538,66 | 616,66 | Roche Registration Ltd | |
25173.03.01 | PEGASYS INJ.SOL 135MCG/0,5ML BTx1PF.SYR.x0,5ML+1 INJ.N | 105,11 | 120,82 | 148,56 | Roche Registration Ltd | |
25173.03.02 | PEGASYS INJ.SOL 135MCG/0,5ML BTx4PF.SYR.x0,5ML+4 INJ.N INJ.N | 391,01 | 434,89 | 502,47 | zr pharma& GmbH | |
25173.04.01 | PEGASYS INJ.SOL 180MCG/0,5ML BTx1PF.SYR.x0,5ML+1 INJ.N INJ.N | 111,05 | 127,65 | 156,95 | zr pharma& GmbH | |
25173.04.02 | PEGASYS INJ.SOL 180MCG/0,5ML BTx4PF.SYR.x0,5ML+4 INJ.N INJ.N | 450,41 | 500,95 | 573,49 | zr pharma& GmbH |
Έκδοχα: POLYSORBATE 80, SODIUM ACETATE, SODIUM CHLORIDE, BENZYL ALCOHOL, ACETIC ACID, Water for injection