Ενεργά συστατικά
|
Q46947FE7K - PEGINTERFERON ALFA-2A
Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α είναι μια πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α και έχει in vitro τις τυπικές αντιικές και αντιπολλαπλασιαστικές δραστηριότητες της ιντερφερόνης άλφα-2α. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ενδείκνυται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β και C. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L03AB11 | Peginterferon alfa-2a | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.03.01.05 | Πεγκιντερφερόνη άλφα (Peginterferon Αlfa) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → 08.08.03.01 Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration Ltd - Falcon Way 6, AL7 1TW Welwyn Garden City (UK)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | PEGASYS Ενέσιμο διάλυμα | Roche Registration GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25173.05.02 | PEGASYS IN.SO.PF.P 135MCG/0,5ML PF.PEN BTx4PF.PEN.x0,5ML | 420,44 | 467,62 | 540,29 | Roche Registration Ltd | |
| 25173.06.02 | PEGASYS IN.SO.PF.P 180MCG/0,5ML PF.PEN BTx4PF.PEN.x0,5ML | 484,32 | 538,66 | 616,66 | Roche Registration Ltd | |
| 25173.03.01 | PEGASYS INJ.SOL 135MCG/0,5ML BTx1PF.SYR.x0,5ML+1 INJ.N | 105,11 | 120,82 | 148,56 | Roche Registration Ltd | |
| 25173.03.02 | PEGASYS INJ.SOL 135MCG/0,5ML BTx4PF.SYR.x0,5ML+4 INJ.N | 475,81 | 529,20 | 605,83 | Pharmaand GmbH | |
| 25173.04.01 | PEGASYS INJ.SOL 180MCG/0,5ML BTx1PF.SYR.x0,5ML+1 INJ.N | 117,28 | 134,81 | 165,76 | Pharmaand GmbH | |
| 25173.04.02 | PEGASYS INJ.SOL 180MCG/0,5ML BTx4PF.SYR.x0,5ML+4 INJ.N | 518,14 | 576,28 | 659,73 | Pharmaand GmbH |
Έκδοχα: POLYSORBATE 80, SODIUM ACETATE, SODIUM CHLORIDE, BENZYL ALCOHOL, ACETIC ACID, Water for injection
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία PEGASYS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.