Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ARACYTIN PS.INJ.SOL 500MG/15ML VIAL 1VIAL+1AMPx10MLSOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01BC01 Cytarabine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BC Aνάλογα πυριμιδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
L01BC01 Cytarabine
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια , SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
500MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Κυταραβίνη
04079A1RDZ - CYTARABINE

Η κυταραβίνη (cytarabine) είναι νουκλεοτίδιο της αραβινοσίδης και ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων της πυριμιδίνης κυτταροστατικών. Στον οργανισμό μεταβολίζεται σε τριφωσφορική νουκλεοτίδη, η οποία αναστέλλει την DNA πολυμεράση και εμποδίζει έτσι τη σύνθεση του DNA.

Περιγραφή

Κάθε κουτί περιέχει φιαλίδιο με το λυόφιλο και φύσιγγα με το διαλύτη.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
4,42 €
Χονδρική τιμή :
5,08 €
Λιανική τιμή :
7,00 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8,8400 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
4,42 €
5,08 €
7,00 €
20/02/2017
4,42 €
5,08 €
7,00 €
28/07/2016
4,94 €
5,67 €
7,81 €
15/02/2016
4,94 €
5,67 €
7,81 €
20/07/2015
4,94 €
5,67 €
7,81 €
15/12/2014
4,94 €
5,67 €
7,85 €
15/09/2014
4,94 €
5,67 €
7,85 €
08/07/2014
5,14 €
5,91 €
8,33 €
10/03/2014
5,14 €
5,91 €
8,33 €
03/10/2013
5,41 €
6,22 €
8,77 €
15/05/2013
5,41 €
6,22 €
8,77 €
04/03/2013
5,41 €
6,22 €
8,77 €
07/01/2013
5,70 €
6,55 €
9,23 €
01/11/2012
5,70 €
6,55 €
9,23 €
30/04/2012
7,94 €
9,13 €
12,87 €
16/01/2012
7,98 €
9,17 €
13,18 €
05/08/2011
7,98 €
9,17 €
13,18 €
01/07/2011
7,98 €
9,17 €
13,18 €
20/05/2011
8,40 €
9,65 €
13,88 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ARACYTIN PS.INJ.SOL 500MG/15ML VIAL 1VIAL+1AMPx10MLSOLV
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
7,00 € (μειωμένη 6,87 €)
Ασφαλιστική τιμή :
7,00 € (μειωμένη 6,87 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injection
059QF0KO0R WATER
βενζυλική αλκοόλη
LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

SPC, Greece: ARACYTIN Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ARACYTIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 100mg/Vial. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 500mg/Vial. Έκαστο φιαλίδιο περιέχει 100mg ή 500mg cytarabine.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η κύρια ένδειξη της Cytarabine είναι η επίτευξη και διατήρηση υφέσεως της οξείας μυελοβλαστικής λευχαιμίας. Δευτερεύουσες ενδείξεις είναι η απλαστική κρίση της χρονιάς μυελοκυτταρικής λευχαιμίας ή οξεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορηγείται ενδοφλεβίως σε συνεχή σταθερή έγχυση ή κατά ώσεις και υποδορίως. Οι ασθενείς μπορούν να ανεχθούν καλύτερα μεγαλύτερες συνολικές δόσεις όταν η χορήγηση γίνεται κατά ώσεις ενδοφλεβίως. Το θεραπευτικό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην Cytarabine.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή στη χορήγηση Η χορήγηση της Cytarabine πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα φαρμακευτική καταστολή του μυελού. Χρειάζεται συχνή παρακολούθηση των λευκών και των αιμοπεταλίων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχει συνεργική δράση με τους αλκυλιούντες παράγοντες, τις θειοπουρίνες, τα ανάλογα της ουριδίνης και τους αναστολείς του φυλλικού οξέος. Τα διαλύματα της Cytarabine είναι συμβατά με την ηπαρίνη, την ινσουλίνη, ...

Κύηση

Η Cytarabine είναι τερατογόνος για ορισμένα πειραματόζωα. Η χρήση της στην εγκυμοσύνη ενδείκνυται μόνον όταν υπάρχει απόλυτη ανάγκη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της Cytarabine προέρχονται από τον μυελό των οστών και τον γαστρεντερικό σωλήνα. Στον μυελό εξασκεί έντονη κατασταλτική δράση με αποτέλεσμα ανάπτυξη αναιμίας, λευκοπενίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Εισαγωγή Η Cytarabine είναι νουκλεοτίδιο της αραβινοσίδης και ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων της πυριμιδίνης κυτταροστατικών. Στον οργανισμό μεταβολίζεται σε τριφωσφορική νουκλεοτίδη, η οποία αναστέλλει ...

Κατάλογος των εκδόχων

Φιαλίδιο: Δεν έχει έκδοχα. Φύσιγγα διαλύτη: Βενζυλική Αλκοόλη, Ενέσιμο Υδωρ.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες. Μετά την ανασύσταση 48 ώρες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Βλ. επίσης «4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης, Παρασκευή του Διαλύματος–Σταθερότητα».

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Βλ. «4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης, Παρασκευή του Διαλύματος -Σταθερότητα».

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις: Γυάλινο Φιαλίδιο με ελαστικό πώμα που συγκρατείται από δακτύλιο αλουμινίου και επικαλύπτεται από πλαστικό κάλυμμα. Διαλύτης (10 mL): Γυάλινη φύσιγγα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Γίνεται με διάλυση της κόνεως ενός φιαλιδίου 100 mg με 5 κ.εκ ή ενός φιαλιδίου 500 mg με 10 κ.εκ. ειδικού διαλύτου που αποτελείται από ενέσιμο ύδωρ και βενζυλική αλκοόλη 0,9% β/ο. Το διάλυμα διατηρείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas Α.Ε. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

100mg/Vial: 23263/21.6.95 500mg/Vial: 22798/19.6.95

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20.11.1984

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05.09.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 167,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.