Σύντομη περιγραφή
Το ARACYTIN περιέχει cytarabine, που είναι νουκλεοτίδιο της αραβινοσίδης, και ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων της πυριμιδίνης κυτταροστατικών. Στον οργανισμό μεταβολίζεται σε τριφωσφορική νουκλεοτίδη, η οποία αναστέλλει την DNA πολυμεράση και εμποδίζει έτσι τη σύνθεση του DNA.
Ενεργά συστατικά
|
04079A1RDZ - CYTARABINE
Η κυταραβίνη είναι νουκλεοτίδιο της αραβινοσίδης και ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων της πυριμιδίνης κυτταροστατικών. Στον οργανισμό μεταβολίζεται σε τριφωσφορική νουκλεοτίδη, η οποία αναστέλλει την DNA πολυμεράση και εμποδίζει έτσι τη σύνθεση του DNA. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01BC01 | Cytarabine | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Αντιμεταβολίτες → L01BC Ανάλογα πυριμιδίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.02.05 | Κυταραβίνη (Cytarabine) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.02 Αντιμεταβολίτες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | ARACYTIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Pfizer Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο λυόφιλο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 08198.01.01 | ARACYTIN PS.INJ.SOL 100MG/6ML VIAL 1VIAL+1AMPx5ML SOLV | 1,47 | 1,68 | 2,31 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 08198.02.01 | ARACYTIN PS.INJ.SOL 500MG/VIAL 1VIAL+1AMPx10MLSOLV | 6,56 | 7,54 | 10,39 | Pfizer Hellas A.E. |
Έκδοχα: Ενέσιμο ύδωρ, Βενζυλική αλκοόλη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ARACYTIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.