Περιγραφή
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802444102016
• Γαληνός 3498 • Ε.Ο.Φ. 24441.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7193 • Γ.Γ.Ε. 54041
Ενεργά συστατικά
Η ασπαρτική ινσουλίνη (insulin aspart) προσδίδει μία ταχεία έναρξη της δράσης, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση σε μικρότερη χρονική απόσταση από ένα γεύμα (εντός μηδέν έως 10 λεπτών από το γεύμα) σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος παρατηρείται όταν τα μόρια διευκολύνουν την πρόσληψη της γλυκόζης δεσμευόμενα στους υποδοχείς της ινσουλίνης στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα - και ταυτόχρονα αναστέλλουν την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
NovoRapid φιαλίδιο: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml ισοδύναμα με 1000 μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
NovoRapid Penfill: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml ισοδύναμα με 300 μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ισοδύναμα με 300 μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
NovoRapid PumpCart: 1 φυσίγγιο περιέχει 1,6 ml ισοδύναμα με 160 μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
* Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NovoRapid 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
NovoRapid Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
NovoRapid FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
NovoRapid InnoLet 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
NovoRapid FlexTouch 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
NovoRapid PumpCart 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: NOVORAPID Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο / φυσίγγιο / προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας