Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ANTIVOM OR.SO.D 8MG/ML FLX30ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N07CA01 Betahistine
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07C Προϊόντα κατά του ιλίγγου → N07CA Προϊόντα κατά του ιλίγγου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 30 ML
Συγκέντρωση :
8MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Betahistine dihydrochloride
49K58SMZ7U - BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Η βηταϊστίνη (betahistine) δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η βηταϊστίνη ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,85 €
Χονδρική τιμή :
2,13 €
Λιανική τιμή :
2,94 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,7083 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
1,85 €
2,13 €
2,94 €
20/02/2017
1,85 €
2,13 €
2,94 €
28/07/2016
1,85 €
2,13 €
2,94 €
15/02/2016
1,85 €
2,13 €
2,94 €
20/07/2015
1,85 €
2,13 €
2,94 €
15/12/2014
1,85 €
2,13 €
2,95 €
15/09/2014
1,85 €
2,13 €
2,95 €
08/07/2014
1,85 €
2,13 €
3,00 €
10/03/2014
1,85 €
2,13 €
3,00 €
03/10/2013
1,85 €
2,13 €
3,00 €
15/05/2013
1,85 €
2,13 €
3,00 €
04/03/2013
1,85 €
2,13 €
3,00 €
07/01/2013
1,85 €
2,13 €
3,00 €
01/11/2012
1,85 €
2,13 €
3,00 €
30/04/2012
1,91 €
2,20 €
3,10 €
16/01/2012
1,91 €
2,20 €
3,16 €
05/08/2011
1,91 €
2,20 €
3,16 €
01/07/2011
1,91 €
2,20 €
3,16 €
20/05/2011
1,91 €
2,20 €
3,16 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ANTIVOM OR.SO.D 8MG/ML FLX30ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
2,94 € (μειωμένη 2,88 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1,57 € (μειωμένη 1,54 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

240.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Propylene glycol
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: ANTIVOM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANTIVOM. Tablets 8 & 16 mg/tab Or. so. d. 8 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκίο 8 & 16 mg/tab Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ή 16 mg Betahistine dihydrochloride, αντίστοιχα. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 8 mg/ml Κάθε ml (1 ml=30 σταγόνες) πόσιμου διαλύματος, σιαγόνες περιέχει 8 mg Betahistine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Ίλιγγος και άλλες διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος Meniere - όπως προσδιορίζεται από την ακόλουθη τριάδα των βασικών συμπτωμάτων: Ίλιγγος με ναυτία/έμετο, απώλεια ακοής, εμβοές).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δισκίο 8 & 16 mg/tab Η δοσολογία για τους ενήλικες είναι: 8 mg 16 mg τρεις φορές την ημέρα μετά τα γεύματα. Μέγιστη δόση 48 mg την ημέρα. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 8 mg/ml Το ANTIVOM πόσιμες σταγόνες, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Φαιοχρωμοκύττωμα. Παιδιά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με βρογχικό άσθμα και ιστορικό πεπτικού έλκους θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεχτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo. Βάσει των δεδομένων in vitro, δεν αναμένεται αναστολή in vivo των ενζύμων του κυτοχρώματος P450. Καθώς η betahistine είναι ένα ανάλογο της ισταμίνης, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση betahistine σε εγκύους. Οι μελέτες στα πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς αναφορικά με την επίδραση στην εγκυμοσύνη, την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η betahistine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν μελέτες σε πειραματόζωα για την έκκριση της betahistine στο γάλα. Η σημασία της φαρμακευτικής αγωγής για τη μητέρα πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η betahistine θεωρείται πως έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς σε κλινικές μελέτες δε βρέθηκαν επιδράσεις που να επηρεάζουν την ικανότητα αυτή και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που ελάμβαναν betahistine, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με τις κάτωθι ενδεικτικές συχνότητες: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί μικρός αριθμός περιπτώσεων υπερδοσολογίας. Σε δόσεις μέχρι και 640 mg σε μερικούς ασθενείς προκλήθηκαν ήπια έως μέτρια συμπτώματα (π.χ. ναυτία, υπνηλία, κοιλιακό άλγος). Πιο σοβαρές επιπλοκές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιλιγγικά σκευάσματα Κωδικός ATC: N07CA01 Ο μηχανισμός δράσης της betahistine είναι μερικώς γνωστός. Από βιοχημικές μελέτες, η betahistine διαπιστώθηκε πως είναι ασθενής ...

Φαρμακοκινητική

Χορηγούμενη από το στόμα η betahistine απορροφάται άμεσα και σχεδόν ολοκληρωτικά από το σύνολο του γαστρεντερικού σωλήνα. Μετά την απορρόφηση, το φάρμακο μεταβολίζεται ταχέως και σχεδόν ολοκληρωτικά σε ...

Κλινικές μελέτες

Σε από του στόματος χορήγηση διϋδροχλωρικής betahistine επί 3 μήνες μέχρι και ή άνω των 250 mg/kg σε σκύλους ή επίμυες αντίστοιχα, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Ανεπιθύμητες ενέργειες στο νευρικό ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο 8 & 16 mg/tab 8 mg/tab: Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid, Erythrosine E 127 CI 45430. 16 mg/tab: Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής Δισκίο 8 & 16 mg/tab: 8 mg/tab: 4 (τέσσερα) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης. 16 mg/tab: 3 (τρία) χρόνια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, < 25°C. Να φυλάγονται μακριά από τα παιδιά και έξω από το οπτικό τους πεδίο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 8 & 16 mg/tab Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 50 δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε blisters από PVC, PVDC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο ...

Ιδιαίτερες οδηγίες απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Το ANTIVOM πόσιμες σταγόνες, διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Αττική Τηλ: 210 8072512 Fax: 210 8078907

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 220,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.